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原文传递一种免疫层析试纸条及其制备方法

专利名称：	一种免疫层析试纸条及其制备方法
摘要：	本发明属于生物检测技术领域，公开一种免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、设置有检测线和质控线的分析膜，所述结合垫上喷有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。本发明同时公开了一种上述免疫层析试纸条的制备方法。本发明提供一种免疫层析试纸条及其制备方法，能优化免疫层析试纸条线性范围和精密度。
专利类型：	发明专利
申请人：	东莞市东阳光诊断产品有限公司
发明人：	洪礼清;蒋奎胜;郑兰花;熊亮;刘仁源
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T17:00:00+0805
申请号：	CN201911378115.3
公开号：	CN111024948A
分类号：	G01N33/577;G01N33/558;G01N33/574;G01N33/58;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/577;G01N33/558;G01N33/574;G01N33/58
申请人地址：	523871 广东省东莞市长安镇长安振安中路368号2号楼303室
主权项：	1.一种免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、设置有检测线和质控线的分析膜，其特征在于，所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。 2.根据权利要求1所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗兔IgG抗体；或者，所述第三抗体为抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗鸡IgY抗体；或者，所述第三抗体为抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体。 3.根据权利要求1或2所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述第一单克隆抗体为鼠IgG单抗，所述抗第一单克隆抗体的抗体为抗鼠抗体。 4.根据权利要求3所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述第二单克隆抗体为鼠IgG单抗。 5.根据权利要求4所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体。 6.根据权利要求1所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述免疫层析试纸条还包括吸水垫、底板，所述样品垫、所述结合垫、所述分析膜、所述吸水垫依次搭接并设置在所述底板上。 7.根据权利要求6所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述样品垫的材质为玻璃纤维素膜、聚酯纤维素膜或滤纸；和/或，所述结合垫的材质为玻璃纤维素膜、聚酯纤维素膜或滤纸；和/或，所述分析膜的材质为硝酸纤维素膜；和/或，所述底板的材质为PVC板；和/或，所述标记物为荧光微球、磁微球、胶体金、彩色乳胶微球、量子点、荧光素、生物素-亲和素或微球放大系统中的一种或多种。 8.如权利要求1-7任一项所述的免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将样品垫、结合垫、分析膜和吸水垫依次搭接设置在底板上，所述分析膜上设置有检测线和质控线，所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。 9.根据权利要求8所述的免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，在所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体的步骤如下： S11：将结合垫基材置于处理液中进行浸泡处理，干燥； S12：制备第一混合抗体-标记物的复合物； S13：将步骤S12制备得到的复合物喷涂于步骤S11中得到的结合垫基材上，干燥，即得所述结合垫。 10.根据权利要求9所述的免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，所述样品垫的材质为玻璃纤维素膜、聚酯纤维素膜或滤纸；和/或，所述结合垫的材质为玻璃纤维素膜、聚酯纤维素膜或滤纸；和/或，所述分析膜的材质为硝酸纤维素膜；和/或，所述底板的材质为PVC板；和/或，所述处理液的配方为0.01M-0.05M的tris-HCL，0.5％-10％的BSA，1.0％-15％的海藻糖，1.0％-15％的蔗糖，0.1％-3％的PVP，0.05％-5％的TW-20，0.01％-0.5％的Proclin300，pH为6.0-8.5；和/或，所述标记物为荧光微球、磁微球、胶体金、彩色乳胶微球、量子点、荧光素、生物素-亲和素或微球放大系统中的一种或多种。 11.根据权利要求8所述的免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，在所述质控线上包被第二混合抗体的步骤如下：将第二混合抗体经缓冲液稀释后，用划膜仪划在分析膜上，干燥，得到质控线。
所属类别：	发明专利