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原文传递一种聚肌胞注射液中聚肌胞含量的检测方法

专利名称：	一种聚肌胞注射液中聚肌胞含量的检测方法
摘要：	本发明公开了一种聚肌胞注射液中聚肌胞含量的检测方法，所述检测方法是将电泳法和磷测定法结合的检测方法。本发明聚肌胞含量的检测方法，将磷检测法和分子量检测法相结合，即在分子量检测为1000‑1500bp时，再使用磷检测法检测聚肌胞含量，结果才准确，以此才能准确把握患者用药量，降低用药风险。
专利类型：	发明专利
申请人：	成都市海通药业有限公司
发明人：	史凌洋;任军
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
申请号：	CN201911401162.5
公开号：	CN111077206A
代理机构：	成都高远知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	李高峡;张娟
分类号：	G01N27/447;G01N21/78;G01N21/31;G;G01;G01N;G01N27;G01N21;G01N27/447;G01N21/78;G01N21/31
申请人地址：	610000 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号
主权项：	1.一种聚肌胞注射液中聚肌胞含量的检测方法，其特征在于：它是将电泳法和磷测定法结合的检测方法。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：它是先用电泳法检测聚肌胞分子量，再用磷测定法测定聚肌胞的含量。 3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于：它是先用电泳法检测聚肌胞分子量为1000-1500bp时，再用磷测定法测定聚肌胞的含量。 4.根据权利要求1～3任意一项所述的检测方法，其特征在于：所述电泳法是SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法。 5.根据权利要求1～3任意一项所述的检测方法，其特征在于：所述测定聚肌胞含量的方法为：分别取聚肌胞注射液和系列浓度的标准磷溶液，加硫酸炭化，高氯酸消化，再依次加水、钼酸铵和还原剂显色，用水定容后静置在波长820mn处测定吸光度，以标准磷溶液的系列浓度对其相应的吸光度作直线回归，将聚肌胞注射液的吸光度代入直线回归方程，得到聚肌胞注射液吸光度相对于标准磷溶液的体积，最后通过如下公式计算磷含量：式中V为供试品溶液吸光度相对于标准磷溶液的体积，ml； cR为标准磷溶液的浓度，μg/ml； Vx为供试品的体积，ml。 6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于：所述聚肌胞注射液与硫酸、高氯酸、水、钼酸铵和还原剂的体积比为2∶0.06～0.1∶0.04～0.08∶3.22～3.3∶0.4∶0.2；所述系列浓度的标准磷溶液与硫酸、高氯酸、水、钼酸铵和还原剂的体积比为1∶0.06～0.1∶0.04～0.08∶4.22～4.3∶0.4∶0.2。 7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于：所述聚肌胞注射液与硫酸、高氯酸、水、钼酸铵和还原剂的体积比为2∶0.08∶0.06∶3.26∶0.4∶0.2；所述系列浓度的标准磷溶液与硫酸、高氯酸、水、钼酸铵和还原剂的体积比为1∶0.08∶0.06∶4.26∶0.4∶0.2。 8.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于：所述钼酸铵浓度为0.04mol/L。 9.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于：所述还原剂是质量体积比为6g∶1.2g∶0.1g∶50ml的亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、1-氨基-2-萘酚-4-磺酸和水组成的混合溶液。 10.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于：所述计算得到的磷含量中每1mg的磷相当于10.25mg的聚肌胞。
所属类别：	发明专利