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原文传递糖尿病患者早期预测心血管疾病（CVD）的生物标志物及其用途

专利名称：	糖尿病患者早期预测心血管疾病（CVD）的生物标志物及其用途
摘要：	本申请涉及一种用于预测受试者是否患心血管疾病，尤其是心血管事件的试剂盒，以及用于确定生物样品中生物标志物水平的试剂在制备试剂盒中的用途。本申请的生物标志物可用于预测受试者(例如，患有糖尿病的受试者)的心血管疾病，尤其是心血管事件(例如，急性心肌梗死、急性心力衰竭、急性脑梗死和猝死)风险。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	中国医学科学院阜外医院
发明人：	陈燕燕;何思垚;钱鑫;邹忠梅;贾红梅;于猛
专利状态：	有效
申请日期：	2021-11-08T00:00:00+0800
发布日期：	2022-03-01T00:00:00+0800
申请号：	CN202111315640.8
公开号：	CN114113573A
代理机构：	中国贸促会专利商标事务所有限公司
代理人：	崔锡强
分类号：	G01N33/53;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/53
申请人地址：	100037 北京市西城区北礼士路167号
主权项：	1.用于确定生物样品中生物标志物水平的试剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于预测患有糖尿病的受试者是否具有：心血管疾病尤其是心血管事件的风险；其中，所述生物标志物选自二羟丙酮磷酸、脒基牛磺酸、乳糖神经酰胺(d18:1/12:0)、甘油磷脂酰胆碱(18:1/18:1)、棕榈酰鞘磷脂、甘油磷脂酰胆碱(20:0/18:2)、甘油二酯(22:1n9/0:0/22:6n3)、甘油磷脂酰胆碱(24:1/14:0)、葡萄糖神经酰胺(d18:1/18:0)、甘油二酯(18:4/24:1/0:0)、鞘磷脂(d18:1/24:1)、1-硬脂酰磷脂酰肌醇、硬脂酰肉碱，或其任何组合。 2.权利要求1所述的用途，其中，所述心血管疾病选自冠心病、缺血性卒中、外周动脉疾病或心力衰竭；所述心血管事件选自急性心肌梗死、急性心力衰竭、急性脑梗死和猝死；并且所述糖尿病为由高血糖引起的相关疾病，例如1型糖尿病和2型糖尿病。 3.权利要求1或2所述的用途，其中，所述生物标志物选自下列(1)至(7)中任意一组或多组的组合： (1)甘油磷脂酰胆碱(18:1/18:1)，甘油磷脂酰胆碱(20:0/18:2)，和甘油磷脂酰胆碱(24:1/14:0)； (2)棕榈酰鞘磷脂和鞘磷脂(d18:1/24:1)； (3)甘油二酯(22:1n9/0:0/22:6n3)和甘油二酯(18:4/24:1/0:0)； (4)乳糖神经酰胺(d18:1/12:0)和葡萄糖神经酰胺(d18:1/18:0)； (5)二羟丙酮磷酸； (6)脒基牛磺酸； (7)1-硬脂酰磷脂酰肌醇和硬脂酰肉碱；优选地，所述生物样品选自获自受试者的全血，血清，血浆，或其任何组合；优选地，所述受试者为哺乳动物，例如人。 4.权利要求1-3任一项所述的用途，其中，所述试剂(例如第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、第八、第九、第十、第十一试剂、第十二试剂和/或第十三试剂或试剂组合)通过以下方法测定所述生物样品中生物标志物的水平：色谱和/或质谱法的测定、荧光测定、电泳、免疫亲和、杂交、免疫化学、紫外光谱(UV)、荧光分析、放射化学分析、近红外光谱(近IR)、核磁共振光谱(NMR)、光散射分析(LS)和比浊法；优选地，所述试剂通过光谱、液相或气相色谱、质谱、与质谱联用的液相或气相色谱来测定所述生物样品中生物标志物的水平；优选地，所述试剂盒还包括用于色谱(例如，液相色谱)的试剂和/或耗材；优选地，所述用于色谱的试剂和/或耗材选自色谱柱，乙腈水溶液，乙酸铵，甲酸铵，甲酸，或其任何组合。 5.一种用于预测患有糖尿病的受试者是否具有：心血管疾病尤其是心血管事件的风险试剂盒，所述试剂盒包含用于确定受试者的生物样品中生物标志物水平的试剂，所述生物标志物选自二羟丙酮磷酸、脒基牛磺酸、乳糖神经酰胺(d18:1/12:0)、甘油磷脂酰胆碱(18:1/18:1)、棕榈酰鞘磷脂、甘油磷脂酰胆碱(20:0/18:2)、甘油二酯(22:1n9/0:0/22:6n3)、甘油磷脂酰胆碱(24:1/14:0)、葡萄糖神经酰胺(d18:1/18:0)、甘油二酯(18:4/24:1/0:0)、鞘磷脂(d18:1/24:1)、1-硬脂酰磷脂酰肌醇、硬脂酰肉碱，或其任何组合。 6.权利要求5所述的试剂盒，其中，所述心血管疾病选自冠心病、缺血性卒中、外周动脉疾病或心力衰竭；心血管事件选自急性心肌梗死、急性心力衰竭、急性脑梗死和猝死；并且所述糖尿病为由高血糖引起的相关疾病，例如，1型糖尿病和2型糖尿病；优选地，所述心血管疾病是受试者的糖尿病所引起的并发症。 7.权利要求5或6所述的试剂盒，其中，所述生物标志物选自下列(1)至(7)中任意一组或多组的组合： (1)甘油磷脂酰胆碱(18:1/18:1)，甘油磷脂酰胆碱(20:0/18:2)，和甘油磷脂酰胆碱(24:1/14:0)； (2)棕榈酰鞘磷脂和鞘磷脂(d18:1/24:1)； (3)甘油二酯(22:1n9/0:0/22:6n3)和甘油二酯(18:4/24:1/0:0)； (4)乳糖神经酰胺(d18:1/12:0)和葡萄糖神经酰胺(d18:1/18:0)； (5)二羟丙酮磷酸； (6)脒基牛磺酸； (7)1-硬脂酰磷脂酰肌醇和硬脂酰肉碱；优选地，所述生物样品选自获自受试者的全血，血清，血浆，或其任何组合；优选地，所述受试者为哺乳动物，例如人。 8.权利要求5-7任一项所述的试剂盒，其中，所述试剂(例如第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、第八、第九、第十、第十一试剂、第十二试剂和/或第十三试剂或试剂组合)通过以下方法测定所述生物样品中生物标志物的水平：色谱和/或质谱法的测定、荧光测定、电泳、免疫亲和、杂交、免疫化学、紫外光谱(UV)、荧光分析、放射化学分析、近红外光谱(近IR)、核磁共振光谱(NMR)、光散射分析(LS)和比浊法；优选地，所述试剂通过光谱、液相或气相色谱、质谱、与质谱联用的液相或气相色谱来测定所述生物样品中生物标志物的水平；优选地，所述试剂盒还包括用于色谱(例如，液相色谱)的试剂和/或耗材；优选地，所述用于色谱的试剂和/或耗材选自色谱柱，乙腈水溶液，乙酸铵，甲酸铵，甲酸，或其任何组合。
所属类别：	发明专利