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原文传递血液细胞分析仪的质量控制方法和血液细胞分析仪

专利名称：	血液细胞分析仪的质量控制方法和血液细胞分析仪
摘要：	一种血液细胞分析仪的质量控制方法和血液细胞分析仪，所述方法包括：获取血液样本；在所述血液样本中加入试剂进行处理，以得到处理后的血液样本；将所述处理后的血液样本输送到检测装置进行检测，以得到测量参数的测量结果；根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常。本申请利用血液样本实时监控血液细胞分析仪的状态，无需采用额外的质控物，降低了监控成本。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
发明人：	叶波;郑文波
专利状态：	有效
申请日期：	2020-09-03T00:00:00+0800
发布日期：	2022-03-04T00:00:00+0800
申请号：	CN202010917769.5
公开号：	CN114137234A
代理机构：	北京磐华捷成知识产权代理有限公司
代理人：	李晴
分类号：	G01N35/00;G01N33/50;G01N33/49;G01N33/487;G01N15/00;G;G01;G01N;G01N35;G01N33;G01N15;G01N35/00;G01N33/50;G01N33/49;G01N33/487;G01N15/00
申请人地址：	518057 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南12路迈瑞大厦
主权项：	1.一种血液细胞分析仪的质量控制方法，其特征在于，所述方法包括：获取血液样本；在所述血液样本中加入试剂进行处理，以得到处理后的血液样本；将所述处理后的血液样本输送到检测装置进行检测，以得到测量参数的测量结果；根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常，包括：计算当前血液样本和所述当前血液样本之前第一数量的血液样本的所述测量结果的统计值；判断所述统计值是否在预设范围内，若所述统计值不在所述预设范围内，则确定所述血液细胞分析仪存在异常。 3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述第一数量为固定值或者可设定值，或者，所述第一数量为在获取所述当前血液样本之前预设时间段内所获取的血液样本的数量。 4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述预设范围为固定范围或浮动范围。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，当所述预设范围为浮动范围时，确定针对当前血液样本的浮动范围阈值包括：获取针对所述当前血液样本之前第二数量的血液样本中每个血液样本所计算的统计值，以构成统计值序列；确定所述统计值序列的上限值和下限值，并将所述上限值和所述下限值确定为所述浮动范围阈值。 6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述上限值和所述下限值分别为所述统计值序列中的最大值和最小值，或者，所述上限值和所述下限值根据所述统计值序列的均值和标准差计算得到。 7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括筛选所述血液样本，以确定所述血液样本中的合格血液样本；所述根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常为根据所述合格血液样本中的所述测量结果进行。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述合格血液样本包括来自预定科室的血液样本，所述预定科室包括体检科或预防保健科。 9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述筛选所述血液样本包括：获取所述血液样本中血液细胞的散点图或直方图；根据所述散点图或所述直方图判断所述血液样本是否为所述合格血液样本。 10.一种血液细胞分析仪的质量控制方法，其特征在于，所述方法包括：采样部获取血液样本；反应部在所述血液样本中加入试剂进行处理，以得到处理后的血液样本；检测装置对所述处理后的血液样本进行检测，以得到测量参数的测量结果；控制装置根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常。 11.一种血液细胞分析仪，其特征在于，所述血液细胞分析仪包括：采样部，用于获取血液样本；反应部，用于在所述血液样本中加入试剂进行处理，以得到处理后的血液样本；检测装置，用于对所述处理后的血液样本进行检测，以得到测量参数的测量结果；控制装置，用于根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常。 12.根据权利要求11所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述根据所述测量参数的测量结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常，包括：计算当前血液样本和所述当前血液样本之前第一数量的血液样本的所述测量结果的统计值；判断所述统计值是否在预设范围内，若所述统计值不在所述预设范围内，则确定所述血液细胞分析仪存在异常。 13.根据权利要求12所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述第一数量为固定值或者可设定值，或者，所述第一数量为在获取所述当前血液样本之前预设时间段内所获取的血液样本数量。 14.根据权利要求12所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述预设范围为固定范围或浮动范围。 15.根据权利要求14所述的血液细胞分析仪，其特征在于，当所述预设范围为浮动范围时，所述控制装置还用于：获取针对所述当前血液样本之前第二数量的血液样本中每个血液样本所计算的统计值，以构成统计值序列；确定所述统计值序列的上限值和下限值，并将所述上限值和下限值确定为所述浮动范围的浮动阈值。 16.根据权利要求15所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述上限值和所述下限值分别为所述统计值序列中的最大值和最小值，或者，所述上限值和所述下限值根据所述统计值序列的均值和标准差计算得到。 17.根据权利要求11所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述控制装置还用于筛选所述血液样本，以确定所述血液样本中的合格血液样本；所述控制装置根据所述合格血液样本中血液细胞的计数结果监控所述血液细胞分析仪是否存在异常。 18.根据权利要求17所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述合格血液样本包括来自预定科室的血液样本，所述预定科室包括体检科或预防保健科。 19.根据权利要求17所述的血液细胞分析仪，其特征在于，所述筛选所述血液样本包括：获取所述血液样本中血液细胞的散点图或直方图；根据所述散点图或所述直方图判断所述血液样本是否为所述合格血液样本。
所属类别：	发明专利