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原文传递醛固酮化学发光免疫检测试剂盒

专利名称：	醛固酮化学发光免疫检测试剂盒
摘要：	本发明公开了一种醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，包括，包括试剂1和试剂2；试剂1包括以下浓度的各组分：0.05M～0.5M的第一缓冲液、0.05mg/mL～0.3mg/mL的磁珠和1μg/mL～6μg/mL的第一抗体，磁珠和第一抗体形成偶联化合物；第一抗体为能与醛固酮特异性结合的抗体或片段；试剂1的pH值为9～10.5；试剂2包括以下浓度的各组分：0.1M～0.5M的第二缓冲液、0.2ug/mL‑0.8ug/mL的第二抗体、2ng/mL‑8ng/mL的化学发光剂，第二抗体和化学发光剂形成偶联化合物；第二抗体为抗复合物的抗体，复合物为醛固酮与第一抗体形成的免疫复合物，且第二抗体不单独结合醛固酮，第二抗体也不单独结合第一抗体；试剂2的pH值为6.0～9.5。本发明采用改进的双抗夹心法，检测灵敏度和准确度更高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳市科曼医疗设备有限公司
发明人：	谭子燊;王兴红;颜栋
专利状态：	有效
申请日期：	2023-07-25T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-10T00:00:00+0800
申请号：	CN202310919958.X
公开号：	CN117031003A
代理机构：	深圳中细软知识产权代理有限公司
代理人：	田丽丽
分类号：	G01N33/532;G01N33/53;G01N33/64;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/532;G01N33/53;G01N33/64
申请人地址：	518000 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101
主权项：	1.一种醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括，包括试剂1和试剂2；所述试剂1包括以下浓度的各组分： 0.05M～0.5M的第一缓冲液、0.05mg/mL～0.3mg/mL的磁珠和1μg/mL～6μg/mL的第一抗体，所述磁珠和所述第一抗体形成偶联化合物；所述第一抗体为能与醛固酮特异性结合的抗体或片段；所述试剂1的pH值为9～10.5；所述试剂2包括以下浓度的各组分： 0.1M～0.5M的第二缓冲液、0.2ug/mL-0.8ug/mL的第二抗体、2ng/mL-8ng/mL的化学发光剂，所述第二抗体和所述化学发光剂形成偶联化合物；所述第二抗体为抗复合物的抗体，所述复合物为所述醛固酮与所述第一抗体形成的免疫复合物，且所述第二抗体不单独结合所述醛固酮，所述第二抗体也不单独结合所述第一抗体；所述试剂2的pH值为6.0～9.5。 2.根据权利要求1所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠的粒径为50nm～500nm；所述磁珠与所述第一抗体的质量比为1000:10-30；所述化学发光剂与所述第二抗体的质量比为5-10：1000。 3.根据权利要求1所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述第二抗体为单克隆抗体；所述第一抗体为单克隆抗体；所述片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、scFv、Fv、dsFv和单域抗体中的一种或两种以上。 4.根据权利要求1所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光剂为吖啶酯。 5.根据权利要求1～4中任意一项所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述试剂1还包括以下浓度的各组分： 0.5wt％～3wt％的第一稳定剂、0.05wt％～0.5wt％的第一表面活性剂和0.01wt％～0.02wt％的第一防腐剂；所述试剂2还包括以下浓度的各组分： 0.5wt％～3wt％的第二稳定剂、0.05wt％～0.2wt％的第二表面活性剂和0.01wt％～0.02wt％的第二防腐剂。 6.根据权利要求5所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液包括硼酸缓冲液和/或磷酸盐缓冲液；所述第二缓冲液包括磷酸盐缓冲液；所述第一稳定剂和所述第二稳定剂分别包括牛血清白蛋白、明胶和酪蛋白中的一种或两种以上；所述第一表面活性剂和所述第二表面活性剂分别包括吐温20、吐温80、S9、曲拉通100和曲拉通405中的一种或两种以上；所述第一防腐剂和所述第二防腐剂分别包括BND和/或Proclin300。 7.根据权利要求1所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，还包括试剂3，所述试剂3包括以下浓度的各组分： 0.01M～0.05M的第三缓冲液和0.1wt％～0.5wt％的解离剂。 8.根据权利要求7所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述试剂3还包括以下浓度的各组分： 0.01wt％～0.1wt％的金属螯合剂、0.05wt％～0.5wt％的第三表面活性剂和0.005wt％～0.015wt％的甾体杂环化合物。 9.根据权利要求8所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述解离剂包括ANS钠盐；所述第三缓冲液包括PB缓冲液；所述试剂3的pH值为7.4～9.0；所述甾体杂环化合物包括甲氢睾酮和/或达那唑；所述金属螯合剂包括柠檬酸、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠盐和二羟乙基甘氨酸中的一种或两种以上；所述第三表面活性剂包括十二烷基苯磺酸钠、甜菜碱、吐温和氨基酸中的一种或两种以上。 10.根据权利要求7～9中任意一项所述的醛固酮化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，还包括：浓度为0.005wt％～0.5wt％的双氧水预激发液和浓度为0.005mol/L～0.025mol/L的氢氧化钠激发液。