详情

原文传递一种嗜肺军团菌尿抗原ELISA试剂盒及其制备方法

专利名称：	一种嗜肺军团菌尿抗原ELISA试剂盒及其制备方法
摘要：	本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种嗜肺军团菌尿抗原ELISA试剂盒及其制备方法。本发明提供了凝集素在制备检测嗜肺军团菌的试剂盒或嗜肺军团菌感染的诊断试剂盒中的应用，其特点包括：固相包被材料为凝集素，该材料可从天然动植物原料中大量纯化得到，具有易获取、成本低廉的特点；反应体系最少只需要一株抗体，大大减少了配对抗体筛选、制备的工作量和人力成本；使用纳米抗体、Fab、单域抗体、单链抗体作为标记抗体，体积小，无糖链结构可降低吸附和干扰；全自动抗原检测，大大增加检测通量，降低人力成本。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河南;41
申请人：	郑州安图生物工程股份有限公司
发明人：	许利明;李伟丽;于鹏鹤;陶占领;王新明;付光宇;吴学炜
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-03T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-03T00:00:00+0800
申请号：	CN202310971868.5
公开号：	CN116990509A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	张柳
分类号：	G01N33/569;G01N33/577;G01N33/543;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/569;G01N33/577;G01N33/543
申请人地址：	450016 河南省郑州市经济技术开发区经北一路87号
主权项：	1.一种使用凝集素和单克隆抗体制备嗜肺军团菌尿液抗原的检测试剂盒，包括组分A和组分B，所述组分A为凝集素包被的固相载体，所述组分B为示踪标记物标记的嗜肺军团菌脂多糖特异的单克隆抗体；所述嗜肺军团菌包括1型嗜肺军团菌(L.pneumophila SG1)。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述凝集素包括甘露糖特异性凝集素、N-乙酰葡糖胺特异性凝集素、KDO特异性凝集素或鼠李糖特异性凝集素中的一种或多种。 3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述甘露糖特异性凝集素为刀豆凝集素，所述N-乙酰葡糖胺特异性凝集素为小麦凝集素，所述KDO特异性凝集素为Tachylectin-4，所述鼠李糖特异性凝集素为RBL-1。 4.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述凝集素为刀豆凝集素和小麦凝集素。 5.根据权利要求1至4任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述示踪标记物不含糖类结构。 6.根据权利要求1至5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述单克隆抗体包括去除Fc的单克隆抗体、纳米抗体、单域抗体以及转基因工程制备无糖基化抗体中的至少一种；所述单克隆抗体不含糖类结构。 7.根据权利要求1至6任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述示踪标记物包括吖啶酯。 8.根据权利要求1至7任一项所述的试剂盒，其特征在于，包括封闭缓冲液；所述封闭缓冲液与所述组分A混合；所述封闭缓冲液含有如下一项或多项： (1)、10mM～50mM氯化钙； (2)、0.1％～0.5％聚乙烯醇； (3)、0.1％～0.5％泊洛沙姆； (4)、1％～2％BSA；所述BSA包括无糖BSA。 9.一种检测嗜肺军团菌抗原的方法，包括使用如权利要求1至8任一项所述的试剂盒，通过化学发光免疫法定性检测待测样品中的嗜肺军团菌抗原，所述待测样品为尿液样品。 10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤(1)：取所述试剂盒的组分A和组分B与待测样品混合，温育，经磁分离，向沉淀物中加入发光底物，检测光信号值，获得待测样品的光信号值；步骤(2)：测定阴性对照和阳性对照的光信号值，并获得试剂盒CutOff值的光信号值，将待测样品的光信号值与CutOff值光信号比较获得待测样品中嗜肺军团菌抗原的定性检测结果。
所属类别：	发明专利