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原文传递游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒、测定方法和应用

专利名称：	游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒、测定方法和应用
摘要：	本发明属于医学检测技术领域，涉及游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒、测定方法和应用。针对现有技术检测游离型儿茶酚胺及代谢产物前处理时，由于其含量极低、稳定性极差且极易氧化，还存在各种结构相似或带有相同化学基团的内源性化学干扰物，导致检测精确度不高的技术问题，本申请提供的游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，包括释放液，释放液为体积分数1～3％的甲酸和体积分数85～100％的乙醇，pH值为4.0～5.0，检测结果精确，且具有高选择性、高灵敏度、简单易行、经济适用等优点。本申请还提供了游离型儿茶酚胺及代谢产物的测定方法，可用于8种儿茶酚胺及其代谢产物的同时检测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	安徽;34
申请人：	合肥歆智医疗器械有限公司
发明人：	彭军;朱娟;盛丕杰;曹珊珊
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-15T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-21T00:00:00+0800
申请号：	CN202311035749.5
公开号：	CN117092263A
代理机构：	安徽知问律师事务所
代理人：	刘静洋
分类号：	G01N30/06;G01N30/02;G01N30/72;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/02;G01N30/72
申请人地址：	230000 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园A4#302室
主权项：	1.游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，其特征在于：包括释放液；所述释放液为体积分数1～3％的甲酸和体积分数85～100％的乙醇；所述释放液的pH值为4.0～5.0。 2.根据权利要求1所述的游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，其特征在于：还包括保存液；所述保存液为盐酸和联合抗氧化剂混合溶液；所述盐酸的浓度为0.02～0.2mol/L；所述保存液的pH值为0.7～1.7。 3.根据权利要求2所述的游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，其特征在于：所述联合抗氧化剂包括抗坏血酸、柠檬酸和二硫苏糖醇，含量均为1～5mg/mL。 4.根据权利要求2所述的游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，其特征在于：还包括复溶液；所述复溶液为0.05～0.2v/v％的甲酸水溶液。 5.根据权利要求1-4任一项所述的游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，其特征在于：还包括校准品、质控品、内标品、流动相添加剂A、流动相添加剂B。 6.根据权利要求5所述的游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒，其特征在于：所述校准品为含有E、NE、DA、MN、NMN、3-MT、HVA、VMA和Cre的混合溶液；所述质控品为含有E、NE、DA、MN、NMN、3-MT、HVA、VMA和Cre的去儿茶酚胺尿液；所述内标包括E-d6、NE-d5、DA-d4、MN-d3、NMN-d3、3-MT-d4、HVA-d5、VMA-d3和Cre-d3；所述流动相添加剂A为甲酸；所述流动相添加剂B为0.1～0.2mol/L的氟化铵水溶液。 7.游离型儿茶酚胺及代谢产物检测试剂盒的应用，其特征在于：将权利要求1-6所述试剂盒应用于高血压、甲亢、嗜铬细胞瘤的诊断中。 8.游离型儿茶酚胺及代谢产物的测定方法，其特征在于：包括在尿液样本前处理中加入释放液提取游离儿茶酚胺及其代谢产物的步骤；所述释放液为体积分数1～3％的甲酸和体积分数85～100％的乙醇；所述释放液体的pH值为4.0～5.0。 9.根据权利要求8所述游离型儿茶酚胺及代谢产物的测定方法，其特征在于：所述前处理步骤中还包括在提取前使用保存液保存尿液样本，在提取后用复溶液复溶所述尿液样本的步骤；所述保存液为盐酸和联合抗氧化剂混合溶液；所述盐酸的浓度为0.02～0.2mol/L；所述保存液的pH值为0.7～1.7。 10.根据权利要求8或9任一项所述的游离型儿茶酚胺及代谢产物的测定方法，其特征在于：还包括在所述前处理步骤后使用高效液相色谱串联质谱测定的步骤；使用流动相A和流动相B；所述流动相A：每毫升纯化水加入1～2μL流动相添加剂A；所述流动相B：每毫升体积分数90％的乙腈水加入1～2μL流动相添加剂B；所述流动相添加剂A为甲酸；所述流动相添加剂B为0.1～0.2mol/L的氟化铵水溶液。
所属类别：	发明专利