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原文传递一种肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法

专利名称：	一种肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法
摘要：	本发明属于药物分析领域，具体涉及一种肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法。本发明提供的肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法具有准确度高、稳定性高、重复性好、专属性好、特异性强的特点。本发明建立的治疗慢性肾功能衰竭中药制剂肾复舒颗粒的指纹图谱分析方法不仅可对本制剂含有的7种化学成分进行定性分析鉴别，还可同时呈现本制剂处方中5味中药的特征峰，达到多药味整体质量控制的目的。
专利类型：	发明专利
申请人：	中南大学湘雅二医院;湖南省中医药研究院
发明人：	向大雄;彭艳梅;杨永玉;胡雄彬;龚年春;李鹏辉
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-23T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-21T00:00:00+0800
申请号：	CN202311063931.1
公开号：	CN117092268A
代理机构：	北京慕达星云知识产权代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	李浩
分类号：	G01N30/86;G01N30/06;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/86;G01N30/06
申请人地址：	410011 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号;
主权项：	1.一种肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤如下： I)制备单一对照品溶液和混合对照品溶液：称取甘草苷、丹酚酸B、甘草酸铵、落新妇苷、柚皮苷、新橙皮苷、党参炔苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、丹参酮ⅡA对照品适量，用甲醇溶解定容制成单一对照品溶液，取适量单一对照品溶液混合，制成混合对照品溶液； II)制备供试品溶液：取肾复舒颗粒0.5g，粉碎，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理20min，静置至常温，再称定重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液； III)制备各药材溶液：分别取0.5g丹参、大黄、土茯苓、黄精、党参、枳壳、牡蛎、甘草粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理20min，静置至常温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液； IV)高效液相色谱分析：精密吸取等量的单一对照品溶液、混合对照品溶液、供试品溶液和各药材溶液，分别注入液相色谱仪进行测定，即得各标样溶液和参照物溶液的色谱图，所述色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为260nm；柱温为30℃-35℃；流速为0.9-1.1mL/min；理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000； V)指纹图谱的构建：根据单一对照品溶液、混合对照品溶液、各药材溶液的进样结果，对比色谱峰保留时间，制定得到肾复舒颗粒的指纹图谱；该指纹图谱中按时间顺序标注17个色谱峰并依次编号1～17，包括7种化学成分的定性峰和5味中药的特征峰；其中，峰5为柚皮苷，峰6为新橙皮苷，峰8为丹酚酸B，峰13为芦荟大黄素，峰14为甘草酸，峰15为大黄酸，峰17为大黄素；峰1、2、3专属于黄精，峰4、5、6专属于枳壳，峰7、8、9专属于丹参，峰10、13、16、17属于大黄，峰11、12、14专属于甘草，峰15为大黄和枳壳共有。 2.根据权利要求1所述的肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法，其特征在于，以峰8丹酚酸B为参照峰，相对保留时间为1，计算得所述1～17号色谱峰的平均相对保留时间分别为：0.16、0.20、0.21、0.74、0.78、0.87、0.91、1.00、1.10、1.14、1.47、1.55、1.60、1.62、1.69、1.78、1.93。 3.根据权利要求1所述的肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤II)和步骤III)中的超声处理的条件为300W、40kHZ。 4.根据权利要求1所述的肾复舒颗粒的指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤III)中的柱温为30℃；流速为1.0mL/min。
所属类别：	发明专利