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原文传递一种测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法及质量检测方法

专利名称：	一种测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法及质量检测方法
摘要：	本发明属于药物含量检测及质量监测技术领域，具体涉及一种测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，并进一步公开一种天冬的质量检测方法。本发明所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，选择天冬中原薯蓣皂苷作为含量测定指标进行药材质量研究，并选择HPLC‑ELSD法作为天冬中原薯蓣皂苷含量测定方法。该方法稳定可靠、耐用性好、专属性高，对该品种的质量检测和评价具有指导意义。
专利类型：	发明专利
申请人：	深圳市中药制造业创新中心有限公司;华润三九医药股份有限公司
发明人：	王亮;裴朝阳;吴梦玫;陈世彬;马鹏岗;孙楠
专利状态：	有效
申请日期：	2023-06-21T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-17T00:00:00+0800
申请号：	CN202310741608.9
公开号：	CN117074544A
代理机构：	北京三聚阳光知识产权代理有限公司
代理人：	赵敏
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
申请人地址：	518110 广东省深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛一路华润三九科创园科创楼12017-12层;
主权项：	1.一种测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，包括对天冬的供试品溶液进行HPLC-ELSD检测的步骤；所述HPLC-ELSD检测步骤中，色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1v/v％三氟乙酸溶液为流动相B，按如下程序进行梯度洗脱： 0-15min，A：B为24％：76％； 15-60min，A：B为24％：76％→26％：74％； 60-63min，A：B为26％：74％→55％：45％； 63-65min，A：B为55％：45％→24％：76％。 2.根据权利要求1所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，所述HPLC-ELSD检测步骤中，色谱条件还包括：柱温42℃，流速为0.6ml/min。 3.根据权利要求1或2所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，所述HPLC-ELSD检测步骤中，蒸发光散射检测器的设置参数包括：漂移管温度：95.0℃，气体流速：2.0L/min，增益值：1。 4.根据权利要求1-3任一项所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：取供试品精密加入第一有机溶剂进行加热回流提取，收集提取液过滤并蒸干，残渣加入第二有机溶剂，即得。 5.根据权利要求4所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于：所述第一有机溶剂包括体积浓度50-80v/v％的乙醇；和/或，所述第二有机溶剂包括体积浓度20-30v/v％的乙腈。 6.根据权利要求4或5所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，所述供试品包括天冬药材、天冬饮片中的至少一种。 7.根据权利要求1-6任一项所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，所述方法还包括制备参照物溶液的步骤，以及，对所述参照物溶液进行所述HPLC-ELSD检测的步骤。 8.根据权利要求7所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，其特征在于，所述参照物溶液的制备方法包括：取原薯蓣皂苷对照品加入第三有机溶剂进行定容的步骤；优选的，所述第三有机溶剂包括体积浓度20-30v/v％的乙腈。 9.权利要求1-8任一项所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法在天冬药材及其饮片的质量检测领域的应用。 10.一种天冬药材及其饮片的质量检测方法，其特征在于，包括按照权利要求1-8任一项所述方法测定天冬中原薯蓣皂苷含量的步骤，以及，根据测定的所述中原薯蓣皂苷的含量进行质量评价及控制的步骤。
所属类别：	发明专利