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原文传递质控品基质液的制备方法及应用

专利名称：	质控品基质液的制备方法及应用
摘要：	本发明涉及生物技术领域，具体涉及质控品基质液的制备方法及应用。本发明通过增加血清、血浆的前处理实现了在去除目标蛋白的过程中无需对其进行稀释的目标，进而实现了所制备的血清、血浆可用作质控品基质液的目标，同时所制备的质控品可以实现目标项目的自由组合，实现了方便检测和降低质控品制备的血清、血浆原料成本的目标。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河南;41
申请人：	郑州安图生物工程股份有限公司
发明人：	许利明;于鹏鹤;王新明;李伟丽;陶占领;付光宇;吴学炜
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-03T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-03T00:00:00+0800
申请号：	CN202310971816.8
公开号：	CN116990530A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	张柳
分类号：	G01N33/96;G01N33/543;G01N33/531;G01N1/38;G01N1/42;G;G01;G01N;G01N33;G01N1;G01N33/96;G01N33/543;G01N33/531;G01N1/38;G01N1/42
申请人地址：	450016 河南省郑州市经济技术开发区经北一路87号
主权项：	1.血清基质液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：取凝血酶与样品混合孵育，除杂，获得待用血清；步骤2：取吸附材料与所述待用血清混合离心，获得血清基质液；所述样品包括血清、血浆或血清血浆混合物。 2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以U/mL计，所述凝血酶与所述样品的比为(0.1～0.5)：1。 3.如权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，以g/L计，所述吸附材料与所述待用血清的质量体积比为1：50。 4.如权利要求1至3任一项所述的制备方法制得的血清基质液。 5.质控品基质液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取包被固相的混悬液与如权利要求4所述的血清基质液混合，再与防腐剂混合，获得质控品基质液；所述包被固相为结合包被材料的包被固相。 6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，以mL/mL计，所述包被固相的混悬液与所述血清基质液的体积比为(1～3)：10。 7.如权利要求5或6所述的制备方法制得的质控品基质液。 8.如权利要求7所述的质控品基质液在制备质控品中的应用。 9.质控品，其特征在于，包括如权利要求7所述的质控品基质液和/或阳性物质；所述阳性物质包括阳性血清和/或特异性抗体。 10.如权利要求9所述的质控品，其特征在于，所述质控品为复合抗体质控品。 11.如权利要求10所述的质控品，其特征在于，所述复合抗体质控品包括所述的质控品基质液和CMV-IgG、RV-IgG、HSV-1IgG、B19-IgG、CMV IgM、RV IgM、TOX IgM、HSV-1IgM、HSV-2IgM、B19 IgM、TOX IgG或HSV-2IgG中的一种或多种；所述复合抗体质控品包括所述的质控品基质液和肺炎支原体IgM抗体、肺炎支原体IgG抗体、肺炎衣原体IgM抗体、肺炎衣原体IgG抗体；EB病毒IgM抗体或EB病毒IgG抗体中的一种或多种。
所属类别：	发明专利