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一种生物标志物组合在胃癌筛查中的应用
| 专利名称： | 一种生物标志物组合在胃癌筛查中的应用 |
| 摘要： | 本发明公开了一种生物标志物组合在制备胃癌筛查试剂盒中的应用，所述生物标志物组合包括以下蛋白中的一种或多种：A1BG、ACTN1、CALX、CAMP、HSP7C、PDLI1、ACTG1、CO1A1、AT2B1、CATB、FIBA、K2C7、FINC、FGL2、TGM2、MMP1、NPL、PIGR、SEP15、TYPH、PLOD2、DHX9、OLFM4、SERPINB5、AT2B4、GRN、TR10C、TPM2、SRGN、MMP9、A2GL、A4、FKB10、EI2BE、FIBG、ITIH3、WDR53、TIMP1、ERD22和NAMPT。本发明将上述生物标志物组合应用于胃癌与非胃癌样本检测，在开发队列与独立验证队列中均有良好的区分效果。本发明还提供了上述标志物的检测试剂盒，具有无创、准确性高的优势，适用于大规模胃癌筛查。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 天津;12 |
| 申请人： | 谱天(天津)生物科技有限公司 |
| 发明人： | 李臻;赵小红;李捷 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2023-08-18T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2023-11-17T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202311044061.3 |
| 公开号： | CN117074557A |
| 代理机构： | 南京中律知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 郑立发 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86;G01N33/574;G01N33/68;G;G01;G01N;G01N30;G01N33;G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86;G01N33/574;G01N33/68 |
| 申请人地址： | 300308 天津市滨海新区空港经济区西七道26号 |
| 主权项： | 1.一种生物标志物组合在制备胃癌筛查试剂盒中的应用，其特征在于，所述生物标志物组合包括以下蛋白中的一种或多种：A1BG、ACTN1、CALX、CAMP、HSP7C、PDLI1、ACTG1、CO1A1、AT2B1、CATB、FIBA、K2C7、FINC、FGL2、TGM2、MMP1、NPL、PIGR、SEP15、TYPH、PLOD2、DHX9、OLFM4、SERPINB5、AT2B4、GRN、TR10C、TPM2、SRGN、MMP9、A2GL、A4、FKB10、EI2BE、FIBG、ITIH3、WDR53、TIMP1、ERD22和NAMPT。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述生物标志物组合包括A1BG、ACTN1、CALX、CAMP、HSP7C和PDLI1。 3.一种胃癌筛查试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1所述生物标志物组合的捕获试剂和检测试剂。 4.根据权利要求3所述的胃癌筛查试剂盒，其特征在于，所述捕获试剂为固定在固相载体表面的抗体，所述检测试剂为标记信号分子的抗体或质谱检测试剂；优选的，所述信号分子为荧光基团、化学发光基团或酶；进一步优选的，所述荧光基团包括FITC、AlexaFluor488、AlexaFluor 532、AlexaFluor 647、Cy3或Cy5；所述化学发光基团包括吖啶酯或三联吡啶钌；所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。 5.根据权利要求3所述的胃癌筛查试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括样本稀释液、捕获试剂稀释液、检测试剂稀释液、反应缓冲液和清洗液。 6.权利要求2-5所述的试剂盒在胃癌筛查中的应用。 7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述应用包括利用所述试剂盒检测受试者血液样本中生物标志物，所述生物标志物包括以下蛋白中的一种或多种：A1BG、ACTN1、CALX、CAMP、HSP7C、PDLI1、ACTG1、CO1A1、AT2B1、CATB、FIBA、K2C7、FINC、FGL2、TGM2、MMP1、NPL、PIGR、SEP15、TYPH、PLOD2、DHX9、OLFM4、SERPINB5、AT2B4、GRN、TR10C、TPM2、SRGN、MMP9、A2GL、A4、FKB10、EI2BE、FIBG、ITIH3、WDR53、TIMP1、ERD22和NAMPT。 8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述血液样本包括受试者的血清、血浆或全血。 9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述受试者的胃癌患病风险GC-score通过以下公式计算：GC-score＝K1*X1+K2*X2+…+Kn*Xn，其中n为蛋白个数，K为每个蛋白对应的权重系数，X为每个蛋白对应的定量检测值；如果受试者的GC-score≥阈值，则提示受试者可能患有胃癌；如果受试者的GC-score<阈值，则受试者为非胃癌患者。 10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述受试者的胃癌患病风险GC-score通过以下公式计算：GC-score＝2.18*10-7*XA1BG+2.03*10-8*XACTN1+2.89*10-8*XCALX+4.46*10-9*XCAMP+6.57*10-10*XHSP7C+3.21*10-9*XPDLI1，X为每个蛋白对应的定量检测值；如果受试者的GC-score≥2.271，则提示受试者可能患有胃癌；如果受试者的GC-score<2.271，则受试者为非胃癌患者。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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