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一种用于检测多种CML靶向治疗药物浓度的方法和应用
| 专利名称： | 一种用于检测多种CML靶向治疗药物浓度的方法和应用 |
| 摘要： | 本发明公开了一种用于检测多种CML靶向治疗药物浓度的方法和应用，涉及药物监测技术领域，其技术要点为：应用内标定量法进行血药浓度测定。甲醇稀释内标后作为蛋白沉淀剂，沉淀蛋白后取上清液，应用Phenyl‑Hexyl色谱柱进行色谱分离，流动相梯度洗脱进入质谱检测，采用电喷雾电离源正电离多反应监测模式进行检测和定量，同时对所建立的检测方法进行性能验证。本发明方法一次进样可同时检测多种常见CML靶向治疗药物，避免频繁更换方法学，节约了时间及设备成本，适用性强，准确度高，可用于临床血药浓度监测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江西;36 |
| 申请人： | 南昌大学第二附属医院 |
| 发明人： | 刘静;钟芳敏;王小中;邬艳;黄波;姚芳苡 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2023-09-04T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2023-11-24T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202311128295.6 |
| 公开号： | CN117110482A |
| 代理机构： | 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 朱月明 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/72;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/72 |
| 申请人地址： | 330006 江西省南昌市东湖区民德路1号 |
| 主权项： | 1.一种用于检测多种CML靶向治疗药物浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤： S1、使用内标定量法进行血药浓度测定； S2、使用甲醇稀释内标后作为蛋白沉淀剂，沉淀蛋白后取上清液； S3、应用Phenyl-Hexyl色谱柱进行色谱分离，流动相梯度洗脱进入质谱检测； S4、采用电喷雾电离源正电离多反应监测模式进行检测和定量。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：靶向治疗药物包括伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和普纳替尼。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤S4中，所述的检测和定量的相关系数均大于0.99，批内和批间的准确度、精密度的CV或Bias均小于等于15.00％，内标归一化基质效应因子在0.80-1.20范围内，携带污染率均小于20％。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：该方法可同时检测4种常见CML靶向治疗药物，避免频繁更换方法学。 5.一种使用权利要求1所述的方法进行临床血药浓度监测的应用。 6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述应用适用于治疗反应监测、耐药风险评估及药代动力学研究。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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