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原文传递一种信息量丰富的一贯煎指纹图谱、其构建方法及其应用

专利名称：	一种信息量丰富的一贯煎指纹图谱、其构建方法及其应用
摘要：	本发明提供了一种信息量丰富的一贯煎指纹图谱的构建方法，包括供试品溶液的制备方法和测定法；供试品溶液的制备方法为：取适量一贯煎基准样品，加入供试品溶媒处理后，过滤，得供试品溶液；测定法为采用高效液相色谱法测定供试品溶液并记录色谱图，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈为流动相A，以磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，梯度洗脱为：0～20min内，流动相A占总流动相的体积比从4％A匀速渐变至15％A；20～60min内，流动相A占总流动相的体积比从15％A匀速渐变至28％A。本发明提供的一贯煎指纹图谱具有指标性成分数量多、峰型好、分离度高等优点，适合对一贯煎的质量进行全面、准确的评价。
专利类型：	发明专利
申请人：	北京盈科瑞创新药物研究有限公司;盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司
发明人：	李艳英;黄能听;王宗权;黄靖
专利状态：	有效
申请日期：	2022-04-28T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-07T00:00:00+0800
申请号：	CN202210463166.1
公开号：	CN117007726A
分类号：	G01N30/06;G01N30/12;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/12;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
申请人地址：	102299 北京市昌平区科技园区双营西路79号院云谷园24号楼5层506;
主权项：	1.一种信息量丰富的一贯煎指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述方法包括供试品溶液的制备方法和测定法；其中所述供试品溶液的制备方法为：取适量一贯煎基准样品，加入供试品溶媒处理后，过滤，得供试品溶液，所述供试品溶媒为甲醇、正丁醇和水中的一种或多种；所述测定法为采用高效液相色谱法测定供试品溶液并记录色谱图，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈为流动相A，以磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，所述梯度洗脱为：0～20min内，流动相A占总流动相的体积比从4％A匀速渐变至15％A；20～60min内，流动相A占总流动相的体积比从15％A匀速渐变至28％A。 2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取适量一贯煎基准样品，加入水使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加入甲醇使溶解，过滤，得供试品溶液。 3.根据权利要求2所述方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取适量一贯煎基准样品，加水使溶解后，用水饱和正丁醇振摇提取2次，均取正丁醇液，合并两次正丁醇液，蒸干，残渣加入甲醇使溶解，过滤，得供试品溶液。 4.根据权利要求1-3任一权项所述的方法，其特征在于，所述磷酸水溶液中磷酸的体积分数为0.05％-0.15％。 5.根据权利要求4所述的方法，所述磷酸水溶液中磷酸的体积分数为0.1％。 6.根据权利要求1-3任一权项所述的方法，其特征在于，检测波长为280-300nm。 7.根据权利要求6所述的方法，检测波长为290nm。 8.通过权利要求1-7任一权项所述的构建方法构建的一贯煎指纹图谱。 9.权利要求8所述一贯煎指纹图谱的应用，其特征在于： (1)用于鉴别一贯煎中是否含有麦冬、北沙参、当归、枸杞子、地黄或川楝子及监控其在制剂工艺过程的变化； (2)用于评价一贯煎及其相关制剂的质量。
所属类别：	发明专利