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原文传递一种高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法

专利名称：	一种高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法
摘要：	本发明公开了一种高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，所述液相色谱方法通过采用填料由高度交联的聚苯乙烯/二乙烯基苯基质阴离子改性树脂材料组成的色谱柱、结合高效液相色谱仪与蒸发光散射检测仪的使用，实现对含有聚山梨糖醇酯或其衍生物的水溶液或蛋白混合物的高效分析，实际检测误差低，可广泛应用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	苏州赛分科技股份有限公司
发明人：	王敏馨;毛慧明;胡新妹;杨克;许锋
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-08T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-07T00:00:00+0800
申请号：	CN202310989545.9
公开号：	CN117007718A
代理机构：	南京苏高专利商标事务所(普通合伙)
代理人：	王艳;叶江栩
分类号：	G01N30/02;G01N30/30;G01N30/34;B01J20/281;G01N30/74;G01N30/86;G;B;G01;B01;G01N;B01J;G01N30;B01J20;G01N30/02;G01N30/30;G01N30/34;B01J20/281;G01N30/74;G01N30/86
申请人地址：	215123 江苏省苏州市自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区集贤街11号
主权项：	1.一种高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)配制聚山梨醇酯标准品溶液； (2)用液相色谱仪分别检测待测样品和聚山梨醇酯标准品溶液，得到相应的洗脱峰峰面积；所述液相色谱仪检测条件为采用填料由高度交联的聚苯乙烯/二乙烯基苯基质阴离子改性树脂材料组成的色谱柱，色谱柱柱温为5-75℃，检测器为蒸发光散射检测器，流动相A为含有机酸的水溶液，流动相B为含有机酸的有机溶剂； (3)对洗脱峰峰面积数据进行处理，根据聚山梨醇酯标准品溶液的数据得到校准曲线，将待测样品的峰面积带入校准曲线即得待测样品中的聚山梨糖醇酯的浓度；数据处理方法为将聚山梨醇酯标准品溶液的洗脱峰的峰面积和浓度数据进行对数处理，使用公式log I＝b*log m+log k，根据log I与log m绘制校准曲线；其中I是信号的强度，代表聚山梨醇酯的主峰面积；m是散射粒子的含量，代表聚山梨醇酯的浓度；k和b是常数。 2.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述填料为球形，平均粒径为40微米，粒径分布D90/D10<1.3。 3.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述色谱柱分为Monomix H2P-SAX色谱柱。 4.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述聚山梨醇酯为吐温20、40、60或80。 5.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述待测样品为含有聚山梨醇酯或其衍生物的水溶液或蛋白制剂。 6.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述聚山梨醇酯标准品溶液的重量浓度为0.0008％～0.0250％。 7.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述含有机酸的水溶液/含有机酸的有机溶剂中有机酸的质量百分含量为0.1-10％。 8.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述有机酸为甲酸、丙酸、乳酸、乙酸或三氟乙酸中的一种或多种，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、四氢呋喃、丙酮、DMF中的一种或多种。 9.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，所述流动相A为2％甲酸水溶液，流动相B为2％甲酸+异丙醇溶液。 10.根据权利要求1所述的高效定量分析聚山梨糖醇酯的液相色谱方法，其特征在于，当待测样品为含有聚山梨醇酯或其衍生物的水溶液时，测试条件为10-20％B(0.00-2.50min)，20％B(2.50-8.50min)，20-100％B(8.50-8.75min)，100％B(8.75-11.25min)；当待测样品为含有聚山梨醇酯或其衍生物的蛋白制剂时，测试条件为0％B(0.00-2.50min)，0-100％B(2.50-2.51min)，100％B(2.51-4.50min)，0％B(4.51-7.00min)。
所属类别：	发明专利