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一种美洲大蠊提取物中活性成份的检测方法
| 专利名称： | 一种美洲大蠊提取物中活性成份的检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供了美洲大蠊提取物中活性成份(3R)-3-甲基-7-羟甲基-8-羟基-3，4-二氢异香豆素-6-O-β-D-吡喃葡萄糖苷，KFX-4的检测方法。采用HPLC色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇或乙腈-水(0-50∶100-50V/V)为流动相，流速0.2-2.0ml/min；检测波长为210nm-400nm中的一个或几个波长或二极管阵列检测器，进样量：5-50μl，理论板数按KFX-4峰计算应不低于4000，且与相邻杂质峰的分离度均大于1.5进行色谱分析，以峰面积外标法计算KFX-4含量。本发明为中药康复新液提供有效的质量控制方法，对于提高产品质量和药物的安全性有较大的实用价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 浙江京新药业股份有限公司;内蒙古京新药业有限公司 |
| 发明人： | 陈鉴东;余国珍 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2010-03-05T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201010118350.X |
| 公开号： | CN101957345A |
| 代理机构： | 上海新天专利代理有限公司 31213 |
| 代理人： | 王巍 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I |
| 申请人地址： | 201315 浙江省新昌县城关镇大道东路800号 |
| 主权项： | 一种美洲大蠊提取物中活性成份KFX4的检测方法，其特征在于该方法包括下列步骤：(1)色谱条件与系统：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇或乙腈水050∶10050V/V为流动相，流速0.22.0ml/min；检测波长为210nm400nm中的一个或几个波长或二极管阵列检测器，进样量：550μl，理论板数按KFX4峰计算应不低于4000，且与相邻杂质峰的分离度均大于1.5；(2)对照品溶液的制备：取KFX4对照品适量，精密称定，加甲醇或乙腈的550％水溶液，制成每ml含2100μgKFX4的溶液，即得；(3)美洲大蠊提取物供试品溶液的制备取美洲大蠊提取物约1g，精密称定，置10ml量瓶内，加水约57ml，加热或超声使溶解，加水定容，离心，取离心清液15ml，过固相萃取小柱或聚苯乙烯型吸附树脂，用水15ml洗涤两次，弃去，用甲醇或乙腈的550％水溶液2ml洗脱或梯度洗脱，合并洗脱液，置水浴蒸干，残渣用甲醇或乙腈的550％水溶液溶解并定量转移到1ml或2ml量瓶，离心，上清液作为供试品溶液；(4)分别取上述溶液进行色谱分析，以峰面积外标法计算KFX4含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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