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一种复方感冒灵片的质量分析方法
| 专利名称： | 一种复方感冒灵片的质量分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种复方感冒灵片的质量分析方法，采用HLPC测定复方感冒灵片中绿原酸、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量，制备供试品溶液、制备对照品溶液、测定。本发明的质量分析方法在同一色谱条件下可同时检出对乙酰氨基酚、绿原酸、咖啡因三个成分，节约了检验时间与成本，提高了工作效率，其检测方法灵敏度高，具有很好的分离度，基线稳定，阴性对照无干扰；检测方法的准确性、重现性、线性关系、稳定性均能达到科研和生产的要求，适于推广应用。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广州市香雪制药股份有限公司 |
| 发明人： | 康志英;李小妹;连林生;蔡春玲;王德秀 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2010-09-13T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201010281926.4 |
| 公开号： | CN101961430A |
| 代理机构： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 |
| 代理人： | 万志香;曾旻辉 |
| 分类号： | A61K36/85(2006.01)I |
| 申请人地址： | 510663 广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 |
| 主权项： | 一种复方感冒灵片的质量分析方法，其特征在于，采用HLPC测定复方感冒灵片中绿原酸、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量，包括以下步骤：(1)制备供试品溶液取复方感冒灵片10片，除去包衣，研细，精密称取细粉约0.67g，加入体积比为12∶88的甲醇 0.4％的磷酸溶液20～30ml，精密称重，超声振荡15～30分钟后，取出放冷，再精密称定重量，用体积比为12∶88的甲醇 0.4％的磷酸溶液补足减失重量，摇匀，滤过，精密吸取滤液2ml，加体积比为12∶88的甲醇 0.4％的磷酸溶液稀释至10ml，摇匀，滤过，即得；(2)制备对照品溶液精密称取对乙酰氨基酚、绿原酸和咖啡因对照品，用体积比为12∶88的甲醇 0.4％的磷酸溶液溶解并稀释制成含对乙酰氨基酚、绿原酸和咖啡因分别为0.65mg/ml、0.03mg/ml和0.04mg/ml的溶液，摇匀，滤过，即得；(3)测定色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为290nm；以甲醇 0.4％的磷酸溶液作为流动相，进行梯度洗脱；先用体积比为12∶88的甲醇 0.4％的磷酸溶液洗脱2～4个柱体积，然后用体积比为15∶85的甲醇 0.4％的磷酸溶液洗脱1～3个柱体积，接着用体积比为20∶80的甲醇 0.4％的磷酸溶液洗脱2～4个柱体积，再用体积比12∶88的甲醇 0.4％的磷酸溶液洗脱2～4个柱体积；流速0.5～1.5ml/min；柱温33～37℃；理论塔板数按对乙酰氨基酚、绿原酸和咖啡因峰计算，分别应不低于1200；精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；按照复方感冒灵片成品计算，每片成品含对乙酰氨基酚、绿原酸和咖啡因不少于设定值为合格。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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