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一种丹参配方颗粒的制备方法及其检测方法
| 专利名称： | 一种丹参配方颗粒的制备方法及其检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种丹参配方颗粒的制备方法及其质量检测方法。该制备方法，是将丹参粉碎、分两步提取，第一步是加乙醇、加热提取、喷雾干燥、收集膏粉；第二步是加水、加热提取、喷雾干燥、收集膏粉；将两次的膏粉加入辅料，加适量水，制粒，干燥而得产品，其方法简单，成本低廉，适合工业化生产。该检测方法，包括性状、检查、鉴别和含量测定项目中的部分或全部，鉴别是用丹参对照药材进行丹参的鉴别，含量测定是对丹参酮IIA的含量测定和/或丹酚酸B的含量测定。所采用的鉴别方法简单，专属性强，含量测定方法简单，准确度高，重现性好，为生产单位、检测机构提供了检测指标、检测手段和技术方法等，以能更好的指导生产，使生产工艺控制更加严格合理，在产品生产过程中，用该质量测定方法能有效的控制产品的质量，从而确保丹参配方颗粒的临床疗效和安全性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 四川逢春制药有限公司 |
| 发明人： | 钟茂团;黎勇;温国梁;邹波;古莉;唐终国 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2010-09-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201010286015.0 |
| 公开号： | CN101961381A |
| 代理机构： | 成都蓉信三星专利事务所 51106 |
| 代理人： | 刘克勤 |
| 分类号： | A61K36/537(2006.01)I |
| 申请人地址： | 618100 四川省中江县南华镇迎宾路9号 |
| 主权项： | 一种丹参配方颗粒的制备方法，其特征在于：取干燥的丹参1000克，粉碎成粗粉，将丹参粗粉装入提取罐中，加入浓度为60％～80％的乙醇3500ml～4500ml，加热回流提取1～2小时，收集提取液；将提取液过滤，滤液减压回收乙醇，喷雾干燥，收集所得的膏粉，备用；将提取罐中的残留药渣加水，加热煎煮1～2小时，收集煎煮液，过滤，取滤液，减压浓缩后，喷雾干燥，收集所得的膏粉，备用；取两次制得的膏粉，加入重量为膏粉总重量1～2倍的药用辅料，混合均匀，制粒，干燥，分装成200袋，即得本品丹参配方颗粒。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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