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壮骨麝香止痛膏及其半成品的指纹图谱测定方法
| 专利名称： | 壮骨麝香止痛膏及其半成品的指纹图谱测定方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种监控壮骨麝香止痛膏半成品到成品质量的方法，它公开构建了壮骨麝香止痛膏半成品和成品指纹图谱建立的方法及其标准HPLC指纹图谱。首先制备壮骨麝香止痛膏半成品及成品供试品溶液；然后用HPLC法制定壮骨麝香止痛膏半成品与成品标准指纹图谱；再用HPLC法测定壮骨麝香止痛膏半成品指纹图谱，与其标准指纹图谱比较，整体相似度符合要求的批次进入下一道工序，待测成品膏药中指纹图谱与其标准指纹图谱整体相似度符合要求的批次为合格品。本发明的优点是方法简便、稳定，能从色谱整体特征上把握壮骨麝香止痛膏的质量情况，可作为壮骨麝香止痛膏质量控制指标。? |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 河南羚锐制药股份有限公司北京药物研究院;北京羚锐伟业科技有限公司 |
| 发明人： | 王岩;上官同强;聂红梅;熊维政;张军兵;武惠斌 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2010-11-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201010547074.9 |
| 公开号： | CN101991839A |
| 分类号： | A61K36/9068(2006.01)I |
| 申请人地址： | 100070 北京市丰台区南四环西路188号总部基地十区25号 |
| 主权项： | 一种壮骨麝香止痛膏的指纹图谱测定方法，其特征在于该方法包括如下步骤：(a)供试品溶液的制备：取壮骨麝香止痛膏适量，精密称定，加入水、氯仿、甲醇、乙醇或与水混合一定比例的甲醇、乙醇中的至少一种溶剂提取，定容，过滤，滤液作为供试品溶液。(b)供试品溶液的测定：吸取供试品溶液注入液相色谱仪，以高效液相色谱法采用梯度洗脱进行测定，得到壮骨麝香止痛膏的指纹图谱；其中，高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为含有0.1％?1％三乙胺的水溶液且采用磷酸调PH2.5?4.5，流动相B为乙腈或乙腈和四氢呋喃的混合溶液，其中流动相中流动相A与流动相B的体积比随时间增加逐渐减少；检测波长为200?300nm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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