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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法
| 专利名称： | 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法，其包括以下步骤：步骤一，在备用的密闭配制罐中加入70万ml的注射用水；步骤二，预先将苯扎氯铵用热注射用水溶解；将苯扎氯铵溶液加入上述配制桶中，搅拌均匀；步骤三，加入通氮注射用水至32万ml，搅拌15分钟，使其均匀；步骤四，加入通氮注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，用0.35?m聚醚砜微孔滤膜过滤至澄明；步骤六，取样测中间体含量和pH值，配制桶加盖，药液通氮气保护；步骤七，贮液桶中的药液经0.22?m聚醚砜微孔滤膜过滤，取样做可见异物检查合格后，输入贮液容器供灌封。本发明有效地提高了硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的生产质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 发明人： | 徐欣 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2013-06-20T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201310246299.4 |
| 公开号： | CN104224760A |
| 分类号： | A61K9/72(2006.01)I |
| 申请人地址： | 201506 上海市金山区金山高科技园区长卫路2号 |
| 主权项： | ?一种硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在备用的密闭配制罐中加入70万ml的注射用水，通入氮气60分钟，检测注射用水的残氧率≤1.3mg/L，水温控制在25?30℃；在配制桶中加入上述注射用水28万ml，加入硫酸沙丁胺醇和氯化钠，搅拌溶解；步骤二，预先将苯扎氯铵用热注射用水溶解；将苯扎氯铵溶液加入上述配制桶中，搅拌均匀；步骤三，加入通氮注射用水至32万ml，搅拌15分钟，使其均匀；步骤四，加入通氮注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，用0.35?m聚醚砜微孔滤膜过滤至澄明；步骤六，取样测中间体含量和pH值，配制桶加盖，药液通氮气保护；待各项均合格后，将药液滤入贮液桶，加盖通氮气保护；步骤七，贮液桶中的药液经0.22?m聚醚砜微孔滤膜过滤，取样做可见异物检查合格后，输入贮液容器供灌封。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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