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乙型肝炎e抗原单项质控品及其制备工艺
| 专利名称： | 乙型肝炎e抗原单项质控品及其制备工艺 |
| 摘要： | 本发明涉及医学检验质量控制领域，特别是指乙型肝炎e抗原单项质控物的制备，采用特定的稳定剂将乙肝病毒e抗原稀释到需要的数值，制成质控品。制备工艺简单，生产成本低，加入的物质和含量可控，属于液体型，无需复溶，成分稳定。经过生物溯源性链接程序及其参考方法赋值，在有效期内可以作为第三方医学实验室质控品，满足临床传染病检验需求。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河北;13 |
| 申请人： | 河北睿达模生物科技有限公司 |
| 发明人： | 刘伟兰;沈志远;李伟皓;李君华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810045266.6 |
| 公开号： | CN108562754A |
| 分类号： | G01N33/96(2006.01)I;G01N33/569(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/96;G01N33/569 |
| 申请人地址： | 050000 河北省石家庄市高新区长江大道238号1号楼3层 |
| 主权项： | 1.一种乙型肝炎e抗原质控品，其特征在于，是由质控品稳定剂和乙型肝炎e抗原稀释液混合而成；所述质控品稳定剂为含糖类10‑50 g/L、缓冲盐10‑500mmol/L、小牛血清20‑100 g/L，蛋白10‑50 g/L，表面活性剂5‑80 g/L，防腐剂1‑100 g/L，稳定剂10 ‑50 g/L；所述乙型肝炎e抗原稀释液为盐类10‑500mmol/L稀释500‑2000倍的乙型肝炎e抗原；所述乙型肝炎e抗原稀释液和质控品稳定剂混合体积比为1：10～1：1000。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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