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原文传递一种凝血复合质控品及其制备方法

专利名称：	一种凝血复合质控品及其制备方法
摘要：	本申请提供一种凝血复合质控品的制备方法，包括以下步骤；吸附：向动物血浆中加入吸附剂，得到第一混合血浆；吸附完成后，对所述第一混合血浆进行分离，得到第一血浆和吸附有凝血因子的第一吸附剂，使所述第一血浆的ATPP值和PT值均大于100s；解吸附：将所述第一吸附剂与所述动物血浆混合，得到第二混合血浆；解吸附完成后，对所述第二混合血浆进行分离，得到第三血浆和第二吸附剂，使所述第三血浆的ATPP和PT值均在正常人凝血指标内；冷冻干燥：将所述第三血浆与基础液混合，冷冻干燥，得到第二质控品。该方法通过吸附剂吸附与解吸附的方式调整动物血浆中凝血因子的浓度，进而得到ATPP和PT值均在正常人凝血指标内的、稳定性良好的凝血复合质控品。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖南;43
申请人：	三诺生物传感股份有限公司
发明人：	李宗祥;宋耀平
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-15T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201910636248.X
公开号：	CN110346582A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	马德胜
分类号：	G01N33/86(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	410205 湖南省长沙市长沙高新技术开发区谷苑路265号
主权项：	1.一种凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤；吸附：向动物血浆中加入吸附剂，得到第一混合血浆；吸附完成后，对所述第一混合血浆进行分离，得到第一血浆和吸附有凝血因子的第一吸附剂，使所述第一血浆的ATPP值和PT值均大于100s；解吸附：将所述第一吸附剂与所述动物血浆混合，得到第二混合血浆；解吸附完成后，对所述第二混合血浆进行分离，得到第三血浆和第二吸附剂，使所述第三血浆的ATPP和PT值均在正常人凝血指标内；冷冻干燥：将所述第三血浆与基础液混合，冷冻干燥，得到第二质控品。 2.根据权利要求1所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，还包括将所述第一血浆与所述动物血浆混合，得到第二血浆的过程；然后，将所述第二血浆与基础液混合，冷冻干燥，得到第一质控品。 3.根据权利要求1所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述吸附条件为，将所述第一混合血浆在2-8℃下震荡20-60min。 4.根据权利要求1所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述解吸附条件为，将所述第二混合血浆在25-37℃下震荡5-10min。 5.根据权利要求1所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述动物血浆为牛血浆、猪血浆、兔血浆、马血浆、羊血浆、狗血浆中的一种或两种以上的混合物。 6.根据权利要求1所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述吸附剂为琼脂糖凝胶、中性氧化铝、碱性氧化铝、硅胶中的一种或几种，和/或，所述吸附剂的浓度为0.5-10g/L。 7.根据权利要求1所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述基础液包括糖类、抑肽酶、防腐剂中的一种或几种，以及缓冲液。 8.根据权利要求7所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述糖类为蔗糖、海藻糖、甘露醇、葡萄糖单糖、多糖中的一种或几种，和/或，所述缓冲液为三羟基氨基甲烷缓冲液(Tris-HCl)、哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液(Pipes)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(Hepes)、3-(N-吗啉)丙磺酸缓冲液(Mops)中的任一种。 9.根据权利要求7所述的凝血复合质控品的制备方法，其特征在于，所述糖类的浓度为10-40g/L，和/或，所述抑肽酶的浓度为5-500u/mL，和/或，所述缓冲液的浓度为10-50mmol/L，和/或，所述缓冲液的pH值为7.0-8.0。 10.一种凝血复合质控品，其特征在于，根据权利要求1至9任一项所述的凝血复合质控品的制备方法制备。
所属类别：	发明专利