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一种用于凝血检测的异常值质控品及其制备方法
| 专利名称： | 一种用于凝血检测的异常值质控品及其制备方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种用于凝血检测的异常值质控品及其制备方法。该异常值质控品包括正常血浆、稳定剂溶液和香草酸，正常血浆与稳定剂溶液的体积比为5～8:3～6，香草酸的终质量浓度为0.5～1.5％。该异常值质控品的制备方法为：正常血浆的制备、血浆混合物的制备和用于凝血检测的异常值质控品的制备。本发明的技术方案取得的有益效果为：(1)血浆异常值质控品适应性强，能够用于PT和APTT的检测；(2)制备方法简单，易于操作；(3)稳定性良好，2～8℃下可保存18个月。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 青岛海润禾生物技术有限公司 |
| 发明人： | 胡小伟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-08-16T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-19T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910760758.8 |
| 公开号： | CN110470849A |
| 代理机构： | 北京慕达星云知识产权代理事务所(特殊普通合伙) |
| 代理人： | 崔自京 |
| 分类号： | G01N33/86(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 266000 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼1层101A |
| 主权项： | 1.一种用于凝血检测的异常值质控品，其特征在于，包括如下组分：正常血浆、稳定剂溶液和香草酸； 所述正常血浆与所述稳定剂溶液的体积比为(5～8):(3～6)，并且所述香草酸的终质量浓度为0.5～1.5％。 2.如权利要求1所述的一种用于凝血检测的异常值质控品，其特征在于，包括如下组分：正常血浆、稳定剂溶液和香草酸； 所述正常血浆与所述稳定剂溶液的体积比为7:3； 所述香草酸的终质量浓度为0.5％。 3.如权利要求1～2任一所述的一种用于凝血检测的异常值质控品，其特征在于，所述正常血浆为人源血浆。 4.如权利要求3所述的一种用于凝血检测的异常值质控品，其特征在于，所述稳定剂溶液为质量浓度为35mM的羟乙基哌嗪乙磺酸溶液或咪唑溶液的任意一种。 5.如权利要求4所述的一种用于凝血检测的异常值质控品，其特征在于，所述异常值质控品的pH值为6.6～7.4。 6.如权利要求1所述的一种用于凝血检测的异常值质控品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)正常血浆的制备：将新鲜人源血液与浓度为0.11mol/L的枸橼酸钠混合，且新鲜人源血浆与枸橼酸溶液的体积比为9:1，混合均匀后离心取上清液得正常人源血浆； (2)血浆混合物的制备：向所述正常人源血浆中加入适量的稳定剂溶液，并用NaOH溶液调节pH值至6.6～7.4，即得血浆混合物； (3)异常值质控品的制备：向所述血浆混合物中加入适量的香草酸，即制得异常值质控品。 7.如权利要求1～5任一所述的一种用于凝血检测的异常值质控品在PT和APTT检测中的应用。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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