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原文传递一种生化检测质控品和质控方法

专利名称：	一种生化检测质控品和质控方法
摘要：	本发明涉及生化检测质控品和质控方法。本发明取得了如下有益的技术效果：1)本发明的生化检测质控品以健康人血清为原料制得，与临床检测标本保持一致，最大程度避免了基质效应的同时，可以对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标的检测进行有效质控，克服了现有的质控品缺少部分或全部这五项物质的不足。2)可以采用健康人血清为原料制备，从而避免了临床生化检验剩余的大量血清无处可用所造成的浪费，节约大量本来被浪费的血清资源；3)本发明的生化检测质控品通过科学设计制备，在合理的保存条件下，具有良好的批内、批间精密度和较长的稳定性，适合在临床中使用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	浙江省人民医院
发明人：	夏骏;叶德力;孙汝林;徐菲;张玉霞
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810617903.2
公开号：	CN108802355A
代理机构：	北京中济纬天专利代理有限公司 11429
代理人：	陈振华
分类号：	G01N33/50(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/50
申请人地址：	310014 浙江省杭州市下城区上塘路158号
主权项：	1.一种生化检测质控品，其特征在于：包括低值质控品和高值质控品；所述低值质控品的制备步骤包括：S1，选取ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化指标在正常范围内的健康人血清作为低值质控品原料，灭活处理；S2，向步骤S1中经灭活处理的血清中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；S3，将步骤S2制得的混合溶液用滤膜过滤，得到低值质控品；所述高值质控品的制备步骤包括：P1，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2倍以上，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清作为高值质控品原料，灭活处理；P2，使用透析袋对步骤P1中经灭活处理的血清进行浓缩处理，获得相当于原始体积60～70％的浓缩液；P3，向步骤P2制得的浓缩液中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；P4，将步骤P3制得的混合溶液用滤膜过滤，得到高值质控品。
所属类别：	发明专利