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原文传递精子分析质控试剂及其质控方法

专利名称：	精子分析质控试剂及其质控方法
摘要：	本发明公开了一种精子分析质控试剂及其质控方法，该精子分析质控试剂通过以下方法制备得到：1)将乳胶微球分散在水中，超声震荡使其分散，得到悬浮液；2)向悬浮液中加入增稠剂、分散剂、表面活性剂、防腐剂；3)采用血球计数板在显微镜下计数，然后计算浓度；4)采用库尔特计数仪对制得的精子分析质控试剂浓度进行绝对定量。本发明的精子分析质控试剂采用与精子大小接近的单分散聚苯乙烯乳胶微球，微球粒径非常均一；质控试剂具有很好的悬浮稳定性，使用前轻轻震荡即可混合均匀，无需采用混匀器或超声等混匀，方便使用。本发明的质控试剂制备方法简单，使用方便，性能稳定，能够有效提高精子分析的可靠性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
发明人：	白鹏利;刘睿智;何良;张红国;南雪燕;王瑞雪
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-09T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-19T00:00:00+0800
申请号：	CN201910281950.9
公开号：	CN110031382A
代理机构：	北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	韩飞
分类号：	G01N15/10(2006.01);G;G01;G01N;G01N15
申请人地址：	215163 江苏省苏州市高新区科技城科灵路88号
主权项：	1.一种精子分析质控试剂，其特征在于，该精子分析质控试剂通过以下方法制备得到： 1)将乳胶微球分散在水中，超声震荡使其分散，得到悬浮液； 2)向悬浮液中加入增稠剂、分散剂、表面活性剂、防腐剂。 2.根据权利要求1所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述乳胶微球的粒径为2～8μm，所述乳胶微球的材料为聚苯乙烯、聚苯乙烯/二乙烯基苯、聚甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸或聚苯乙烯/苯磺酸。 3.根据权利要求2所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述增稠剂为甘油、聚丙烯酰胺中的一种或其组合。 4.根据权利要求3所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述分散剂为曲拉通X-100、吐温、山梨醇中的一种或多种。 5.根据权利要求4所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯月桂酸醚、聚乙二醇中的一种或多种。 6.根据权利要求5所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述防腐剂为叠氮钠。 7.根据权利要求1-6中任意一项所述的精子分析质控试剂，其特征在于，其制备方法还包括： 3)对制得的精子分析质控试剂，采用血球计数板在显微镜下计数，然后计算精子分析质控试剂的浓度； 4)采用库尔特计数仪对制得的精子分析质控试剂浓度进行绝对定量。 8.根据权利要求7所述的精子分析质控试剂，其特征在于，其中，1mL所述精子分析质控试剂中含乳胶微球10～50×106个，增稠剂0.1～0.3g，分散剂0.01～0.1g；表面活性剂0.01～0.1g：防腐剂0.001～0.005g。 9.根据权利要求1-8中任意一项所述的精子分析质控试剂，其特征在于，该精子分析质控试剂的质控方法包括以下步骤： a)将制备的高、低浓度的质控试剂分别加入样品池中，静置； b)将样品池放入全自动精子分析仪进行分析； c)将分析结果与质控试剂的质控范围对比，若分析结果在质控范围内则质控合格，说明仪器处于正常工作状态，可以测试精液样本；否则质控不合格，仪器不能测试精液样本。 10.根据权利要求9所述的精子分析质控试剂，其特征在于，其中，所述步骤a中，所述低浓度的质控试剂浓度为:1mL所述精子分析质控试剂中含乳胶微球15～20×106个；高浓度的质控试剂浓度为:1mL所述精子分析质控试剂中含乳胶微球30～40×106个。
所属类别：	发明专利