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一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法
| 专利名称： | 一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法，包括以下步骤：S1、选定三批诺氟沙星胶囊样品，根据处方配制空白溶液；S2、精密称取诺氟沙星胶囊内容物样品，将其和适量HCL溶液稀释，用稀盐酸定容，测定其吸光度，并得出回归方程；S3、从诺氟沙星胶囊中各取一份样品，将其制备成供试品溶液，将此溶液在室温下保存，对其进行稳定性测定；S4、在量瓶中加入诺氟沙星对照品并加入稀盐酸稀释，另取内容物混合，取此药末加入稀盐酸，按照回归方程进行计算；S5、取样品中内容物称量后搅拌，并进行研细操作，所得到的药末添加稀盐酸，称量后倒入容器再加入稀盐酸，对吸收度测量并对含量做好详细的计算。本发明操作简单，结果准确，成本较低。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 烟台市食品药品检验检测中心 |
| 发明人： | 阮健;阮新;权洪远 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810133867.2 |
| 公开号： | CN108333135A |
| 分类号： | G01N21/33(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N21;G01N21/33 |
| 申请人地址： | 264670 山东省烟台市高新区海博路6号 |
| 主权项： | 1.一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、选定三批诺氟沙星胶囊样品，各取20粒的诺氟沙星胶囊内容物，用0.1mol/L的HCL溶液将其溶解并稀释至3ug/ml，再根据处方配制空白溶液；S2、精密称取诺氟沙星胶囊内容物样品O.lg，将其和适量HCL溶液加入到250ml的量瓶中进行稀释，精确量取0.2ml，0.4ml，0.6ml，0.8ml，1.Oml，1.2ml，1.4ml，1.6ml，1.8ml，2.0ml的稀释溶液，将它们分别置于100ml的量瓶中，用稀盐酸定容，在277nm波长处，用0.1mol/L的HCL溶液作为参比，测定其吸光度，并得出回归方程；S3、从三批诺氟沙星胶囊中各取一份样品，将其制备成供试品溶液，将此溶液在室温下保存Oh，lh，2h，3h，4h，5h，6h，7h，8h对其进行稳定性测定；S4、在5OOml的量瓶中加入精密称取的诺氟沙星对照品0.08g，并加入稀盐酸稀释，将此溶液作为对照品的储备液，另取诺氟沙星胶囊内容物混合均匀，精密称取适量的此药末放入5OOml的量瓶中，并加入适量稀盐酸，摇动20min，过滤，然后精密量取10份1 ml的续滤液，分别放入10个100ml的量瓶中，取其中4份加入稀盐酸，在277nm波长处测定其吸收度，最后按照回归方程进行计算；S5、取一定数量样品中所含有的内容物进行精确称量以后将它们充分的搅拌，并进行研细操作，采取精准称取以后所得到的药末要倒入到指定的容器里面，并添加适当的稀盐酸做好相应的稀释工作，对其容器摇动20min，对稀释液精准的称量以后，再倒入指定的容器里面，再加入一定量的稀盐酸，对其吸收度进行测量，并参考所得出的方程来对含量做好详细的计算。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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