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一种快速测定阿哌沙班含量的方法
| 专利名称： | 一种快速测定阿哌沙班含量的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种快速测定阿哌沙班含量的方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，5mmol/L乙酸铵溶液:甲醇(70:30)为流动相；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；检测波长为280nm，运行时间为4分钟；精密量取对照品溶液15μl，注入液相色谱仪，进行检测。本发明通过优化色谱条件，将分析时间大大缩短，提高了检验效率，每一次进样，仅需要4分钟，大大缩短实验时间，节省实验时间与成本；通过优化流动相组成及配比，减少主峰拖尾现象，并简化流动相配制程序。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 无锡凯夫制药有限公司 |
| 发明人： | 刘骞 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810941052.7 |
| 公开号： | CN109030655A |
| 代理机构： | 连云港联创专利代理事务所(特殊普通合伙) 32330 |
| 代理人： | 刘刚 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 214000 江苏省无锡市马山霞光路12号 |
| 主权项： | 1.一种快速测定阿哌沙班含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：供试品溶液准备：取阿哌沙班片5片，置100ml量瓶中，加入适量50％～80％甲醇，震摇20～30分钟；对照品溶液：取供试品溶液适量，加入50％～80甲醇配制成每1ml含阿哌沙班0.125mg溶液作为对照品溶液；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，5mmol/L乙酸铵溶液:甲醇(70:30)为流动相；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；检测波长为280nm，运行时间为4分钟；精密量取对照品溶液15μl，注入液相色谱仪，第一针对照溶液1中，阿哌沙班峰拖尾因子应为0.8～1.5,6针对照溶液1中，阿哌沙班峰的峰面积的相对标准偏差不大于1.3％，精密量取供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至4分钟，按外标法以峰面积计算，应为标示量的95.0％～105.0％。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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