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醋酸卡泊芬净中残留乙二胺的测定及其应用
| 专利名称： | 醋酸卡泊芬净中残留乙二胺的测定及其应用 |
| 摘要： | 本发明提供一种醋酸卡泊芬净中残留乙二胺的检测方法。将乙二胺与硫酸铜络合后，进行液相色谱法检测。解决了醋酸卡泊芬净中残留乙二胺不适于气相色谱法检测，而在液相色谱法中乙二胺无紫外吸收的问题，同时避免了醋酸卡泊芬净降解产生的乙二胺对残留乙二胺测定的影响，为提高醋酸卡泊芬净的质量及用药安全提供了保证。本发明提供的检测方法，也为其他类似酸性化合物中乙二胺、三乙胺等胺类残留溶剂的检测提供了很好的借鉴。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
| 发明人： | 陈阳;雍春;李国琴;谢玲玲;陈蓓;张立波;石玲玲 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810851082.9 |
| 公开号： | CN108760937A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 310011 浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号 |
| 主权项： | 1.一种醋酸卡泊芬净中残留乙二胺的测定方法，包括如下步骤：A、配制0.001～0.05mol/L的硫酸铜溶液，备用；临用新制。取醋酸卡泊芬净，精密称定，按质量体积比1∶25～300加入上述硫酸铜溶液，摇匀，作为供试品溶液；B、对照品溶液制备：精密称取乙二胺适量，精密称定，加入步骤A中硫酸铜溶液，定量稀释，制成乙二胺浓度约为10μg/ml的溶液，作为对照品溶液；C、检测方法：分别取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图；D、含量计算：按外标法以峰面积计算残留乙二胺的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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