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一种热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量的测定方法
| 专利名称： | 一种热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量的测定方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量的测定方法，本发明采用以三重四级杆质谱检测器作为检测器，结合特定的梯度洗脱程序采用超高效液相色谱对热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量进行测定，提供的测定方法操作简便，分析数据准确，从而增加对热毒宁注射液中青蒿药材的指标性成分的质量控制，为热毒宁注射液质量标准的提升奠定基础。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 发明人： | 萧伟;李海波;葛雯;王振中;丁岗;杨彪;胡晗绯 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201710261901.X |
| 公开号： | CN108732255A |
| 代理机构： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 |
| 代理人： | 赵青朵 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 222047 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 |
| 主权项： | 1.一种热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：A)以热毒宁注射液供试品溶液作为待测溶液，以东莨菪内酯和(1S,6R,7R,10R)‑6‑羧基‑10‑甲基‑α‑亚甲基‑1‑(1‑氧丁基)‑环己烷丙烯酸的混合物的溶液作为标准品溶液，将待测溶液和标准品溶液分别进行超高效液相色谱检测，得到待测溶液色谱图和标准品溶液色谱图；所述超高效液相色谱检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，流动相包括流动相A和流动相B，以甲醇作为流动相A、酸或碱的水溶液作为流动相B，梯度洗脱程序为：在0～2min内，所述流动相A的体积百分数为5％，流动相B的体积百分数为95％；在2～4min内，所述流动相A的体积百分数由5％上升至40％，流动相B的体积百分数由95％下降至60％；在4～11min内，所述流动相A的体积百分数由40％上升至95％，流动相B的体积百分数由95％下降至5％；在11～13min内，所述流动相A的体积百分数为95％，流动相B的体积百分数为5％；在13～13.1min内，所述流动相A的体积百分数由95％下降至5％，流动相B的体积百分数由5％上升至95％；在13.1～14min内，所述流动相A的体积百分数为5％，流动相B的体积百分数为95％；检测器为三重四级杆质谱检测器，选择质荷比193.0→133.1和281.1→237.0作为检测离子对；B)根据待测溶液色谱图、标准品溶液色谱图、检测离子对以及待测溶液中热毒宁注射液的用量,采用外标一点法得到热毒宁注射液中东莨菪内酯和(1S,6R,7R,10R)‑6‑羧基‑10‑甲基‑α‑亚甲基‑1‑(1‑氧丁基)‑环己烷丙烯酸的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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