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一种高效液相色谱检测生物制品中苯酚含量的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱检测生物制品中苯酚含量的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种高效液相色谱检测生物制品中苯酚含量的方法，属于苯酚含量检测的技术领域，主要包括仪器检查、检测前准备、苯酚洗脱、绘制线性回归方程以及苯酚含量测定等步骤，其以TFA‑乙腈溶液和TFA‑水溶液之间的体积比的不同分成多个洗脱阶段，依次对样品中的苯酚进行梯度洗脱并测定其含量，具有检测误差小、灵敏度高的特点，从而提高了对苯酚含量检测的精确度。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
| 发明人： | 曹方;朱复培;王良超;李强;马伟;严世鑫;杨欢;胡文龙;王磊 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811192272.0 |
| 公开号： | CN109254093A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 315600 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱检测生物制品中苯酚含量的方法，包括以下步骤：①仪器检查：按初始体积比将流动相A和流动相B接入高效液相色谱仪的色谱柱中加以平衡，检查高效液相色谱仪的各个系统，确保仪器正常，其中，流动相A为TFA‑乙腈溶液，流动相B为TFA‑水溶液；②检测前准备：设置高效液相色谱仪的色谱条件，随后继续按初始体积比将流动相A和流动相B接入色谱柱中，直至色谱柱中流动相A和流动相B的混合物达到动态平衡；③苯酚洗脱：将样品加入至步骤②中已平衡的色谱柱中，按流动相A和流动相B之间的体积比的不同分成多个洗脱阶段，依次对样品中的苯酚进行梯度洗脱，测得苯酚的吸收峰面积；④绘制线性回归方程；精密量取多组已知浓度的苯酚标准溶液作为标准对照液，将各组标准对照液分别按照步骤③中的洗脱阶段进行梯度洗脱，以标准对照液浓度为横坐标、以吸收峰面积为纵坐标制作线性回归方程；⑤苯酚含量测定：将步骤③所得的苯酚的吸收峰面积代入步骤④的线性回归方程中，计算得到样品中苯酚的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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