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单抗N糖糖型的快速分析方法
| 专利名称： | 单抗N糖糖型的快速分析方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种单抗N糖糖型的快速分析方法。分析方法的步骤：将待测细胞培养物离心后，取上清液，稀释，向其中加入IdeS酶和还原剂进行酶解反应和还原反应，之后离心，取上清液；通过毛细管电泳‑质谱联用法检测所述抗体酶切与还原亚单位溶液，获取所述抗体酶切与还原亚单位溶液中不同糖型分子Ai的强度和分子量；对照含有各种糖型分子的分子量的数据库，确定所述不同糖型分子Ai的分子量所对应的糖型，并以每个糖型分子Ai的强度占所属的亚单位的总强度的比例作为其糖型比例。本发明相比传统的多糖标记法具有快速、高效、灵敏的优点，为生物制药行业的细胞株开发提供有力支持，将极大地助力于加快细胞株筛选的开发进度。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 杭州奕安济世生物药业有限公司 |
| 发明人： | 张庆鸿;魏昱 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811504871.1 |
| 公开号： | CN109358131A |
| 代理机构： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 |
| 代理人： | 史晶晶 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 310000 浙江省杭州市经济技术开发区白杨街道科技园路2号5幢11层01-09单元 |
| 主权项： | 1.单抗N糖糖型的快速分析方法，其特征在于，包括下列步骤：步骤A：将待测细胞培养物离心后，取上清液，稀释至预定的抗体浓度，得到供试品；步骤B：向所述供试品中加入IdeS酶和还原剂进行酶解反应和还原反应，之后离心，取上清液，得到抗体酶切与还原亚单位溶液；步骤C：通过毛细管电泳‑质谱联用法检测所述抗体酶切与还原亚单位溶液，得到离子流色谱图，获取所述抗体酶切与还原亚单位溶液中不同糖型分子Ai的强度和分子量；步骤D：对照含有各种糖型分子的分子量的数据库，确定所述不同糖型分子Ai的分子量所对应的糖型，并以每个糖型分子Ai的强度占该糖型分子Ai所属的亚单位的总强度的比例作为该糖型分子Ai的糖型比例。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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