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一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法
| 专利名称： | 一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法，属于化学药物分析方法技术领域。本发明采用梯度洗脱过程可以分离舒巴坦和美洛西林的杂质，同时可以对两种成分的杂质进行归属，有效区分美洛西林和舒巴坦的杂质，专属性高，灵敏度高，回收率高，检测出的杂质多，能快速、有效、准确监控注射用美洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 |
| 发明人： | 周驰;朱峰妍;赵思云;辛妮;王华娟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811563508.7 |
| 公开号： | CN109374781A |
| 代理机构： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 |
| 代理人： | 吕鹏涛 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210009 江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层 |
| 主权项： | 1.一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法，其特征在于，该检测方法采用高效液相色谱法，其高效液相色谱条件包括：以流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱，所述流动相A为磷酸盐缓冲溶液，所述流动相B为乙腈；所述梯度洗脱过程包括以下步骤：(1)在0分钟，流动相A和流动相B的体积为98:2；(2)在0‑11分钟内，流动相A和流动相B的体积比从98:2匀速渐变至81:19；(3)在11‑50分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持81:19不变；(4)在50‑80分钟内，流动相A和流动相B的体积比从81:19匀速渐变至30:70；(5)80‑85分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持30:70不变；(6)85‑87分钟内，流动相A和流动相B的体积比从30:70匀速渐变至98:2；(7)87‑94分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持98:2不变。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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