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检测替格瑞洛中(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺的方法
| 专利名称： | 检测替格瑞洛中(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种检测替格瑞洛中(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺的方法，它包括了以下步骤：a、取(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺(R)‑扁桃酸盐，制备对照品溶液，用液相色谱‑质谱联用(LC‑MS)法进行检测；b、取待检的替格瑞洛样品，制备供试品溶液，用LC‑MS法进行检测；c、计算替格瑞洛样品中的(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺含量。本发明LC‑MS方法，通过特定的质核比(m/z)进行定性及定量，其他杂质不干扰(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺的检测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 四川海思科制药有限公司 |
| 发明人： | 胡登稳;任东;刘波;余泉毅;曾兴蓉;刘芳;邓鹂 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710681392.6 |
| 公开号： | CN109387578A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 611130 四川省成都市温江海峡两岸科技园区百利路136号 |
| 主权项： | 1.一种检测替格瑞洛中((1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺的方法，其特征在于：包括以下步骤：a、取(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺(R)‑扁桃酸盐，制备对照品溶液，用液相色谱‑质谱联用(LC‑MS)法进行检测；b、取待检的替格瑞洛样品，制备供试品溶液，用LC‑MS法进行检测；c、计算替格瑞洛样品中的(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺含量；步骤a和b所用LC‑MS的检测条件为：色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温为40℃；以甲酸溶液(1→1000)为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；质谱条件为：采用电喷雾电离正离子模式，ESI+。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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