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一种替格瑞洛起始原料中对映异构体含量的检测方法
| 专利名称： | 一种替格瑞洛起始原料中对映异构体含量的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种式所示化合物中对映异构体含量的检测方法，其特征在于，以多糖衍生物为填料的手性色谱柱，以低级烷烃与低级醇的混合溶液为流动相。采用该方法可以将式所示化合物与其对映异构体进行有效分离，该检测方法专属性强，检测结果准确、可靠，可对式化合物进行质量控制，进一步保证了替格瑞洛的产品质量。式2‑(3aR,4S,6R,6aS)‑6‑(5‑胺基‑6‑氯‑2‑丙硫基‑4‑嘧啶基)氨基四氢‑2,2‑二甲基‑4H‑环戊烯并‑1,3‑二氧杂环戊烷‑4‑基]氧]‑乙醇。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河南;41 |
| 申请人： | 河南天晟泰丰医药科技有限公司 |
| 发明人： | 沙薇;杨苗苗;梁建华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-11-11T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-05-21T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711109094.6 |
| 公开号： | CN109781869A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 450000 河南省郑州市郑州航空港区建设路3号101室 |
| 主权项： | 1.一种式所示的替格瑞洛起始原料中对映异构体含量的检测方法，其特征在于，采用以直链淀粉-三（3,5-二甲苯基氨基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以低级烷烃与低级醇的混合溶液为流动相。 2.式根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，低级烷烃正己烷、正庚烷、正丁烷或正戊烷的一种或多种。 3.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，低级醇为甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇、异丙醇的一种或多种。 4.根据权利要求1~3所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，所选择的低级醇为甲醇与异丙醇，二者比例为1:1。 5.根据权利要求1~4所述分析方法，其特征在于，流动相中异丙醇与甲醇的比例为1:1，正己烷与异丙醇-甲醇的总体积比为90:10~92:8，优选90:10。 6.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，柱温为25~35℃，优选30℃。 7.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，流速为0.9~1.1ml/min，优选1.0ml/min。 8.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述的色谱条件中，检测波长为228~232nm，优选230nm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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