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原文传递一种托吡卡胺杂质及用途

专利名称：	一种托吡卡胺杂质及用途
摘要：	本发明公开了一种托吡卡胺杂质X在托吡卡胺质量检测和/或控制中的应用及其定位溶液的制备方法，并将定位溶液应用到托吡卡胺及其滴眼制剂的有关物质检测当中。该方法利用托吡卡胺在碱性条件下，能在普通实验室中定向破坏为杂质X，并对杂质X进行了化学结构确认；破坏溶液中同时含有托吡卡胺和杂质X，可作为定位对照溶液，在一般实验室条件下用于HPLC系统中杂质X定位，从而提高杂质测定的针对性，可用于托吡卡胺及其滴眼制剂中的杂质检测。本发明的方法操作简单、针对性强，又规避了昂贵杂质对照品的使用，使方法能普及及推广使用，具有很好的应用价值。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	重庆;50
申请人：	重庆市食品药品检验检测研究院
发明人：	梁静;曾令高;罗立骏;白亚敏;张迪;张勉;程辉跃;陈竹
专利状态：	有效
申请号：	CN201811221119.6
公开号：	CN109444312A
代理机构：	重庆乐泰知识产权代理事务所(普通合伙) 50221
代理人：	刘佳
分类号：	G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	401121 重庆市渝北区春兰二路1号
主权项：	1.一种托吡卡胺的杂质化合物X，
所属类别：	发明专利