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益心舒中药制剂中黄芪甲苷的含量检测方法
| 专利名称： | 益心舒中药制剂中黄芪甲苷的含量检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种益心舒中药制剂中黄芪甲苷的含量测定方法，采用高效液相色谱法进行测定，包括高效液相色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；检测器为蒸发光散射检测器，蒸发光散射检测器漂移管温度为75‑85℃，气体流速为2.3‑2.7L/min；流动相为体积比为75:25的甲醇‑水，流速为0.7‑0.9ml/min等，与现有技术相比，本发明通过高效液相色谱法对益心舒制剂中黄芪甲苷成分的含量进行测定，本测定方法专属性强、精密度高、重复性好、回收率高、稳定性高、测量结果准确，达到了有效控制药物质量的目的，确保了产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 贵州;52 |
| 申请人： | 贵州信邦制药股份有限公司 |
| 发明人： | 安怀略 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811293025.X |
| 公开号： | CN109490434A |
| 代理机构： | 北京恒和顿知识产权代理有限公司 11014 |
| 代理人： | 李小兵 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 550100 贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇信邦大道48号 |
| 主权项： | 1.一种益心舒中药制剂中黄芪甲苷的含量测定方法，该中药制剂由下列重量份数的原料药组成：300份人参、300份麦冬、200份五味子、300份黄芪、400份丹参、200份川芎、300份山楂组成；其特征在于：测定方法由以下步骤组成：a、供试品溶液的制备：取制剂，加入甲醇，浸泡过夜，超声处理，放冷，称重，用甲醇补足重量，滤过，量取续滤液，蒸干，残渣用水转移至分液漏斗中，再用三氯甲烷振摇提取3次，弃去三氯甲烷，水层用水饱和的正丁醇振摇提取5次，合并正丁醇液，用0.5％NaOH溶液洗涤2次，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，合并NaOH洗液和水洗液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，与上述正丁醇液合并，蒸干，残渣加75％甲醇溶解，转移至10ml量瓶中至刻度，摇匀，即得；b、对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得；c、测定：分别精密吸取对照品溶液10μL、20μL以及供试品溶液10μL，注入高效液相色谱仪中测定，以外标两点法对数方程式计算，测得黄芪甲苷含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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