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复方氨基酸注射液中钠、钾、镁、钙的离子色谱测定方法
| 专利名称： | 复方氨基酸注射液中钠、钾、镁、钙的离子色谱测定方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种复方氨基酸注射液中钠、钾、镁、钙的离子色谱测定方法，它采用固定相为硅胶或乙基乙烯基苯‑二乙烯基苯聚合物树脂，功能基为羧酸或磷酸的阳离子交换柱，流动相为酸类化合物水溶液与有机溶剂混合溶液，以保障钠、钾、镁、钙与共存其它组分良好分离，并采用电导检测器准确检测。方法操作简便快捷，准确可靠，对复方氨基酸注射液的质量控制和使用安全性具有重要的实用价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 中科谱研（北京）科技有限公司 |
| 发明人： | 李仁勇;梁立娜 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811267078.4 |
| 公开号： | CN109507314A |
| 代理机构： | 北京卓恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11394 |
| 代理人： | 唐曙晖;刘明芳 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 100190 北京市海淀区土井村东27幢2701号 |
| 主权项： | 1.一种复方氨基酸注射液中钠、钾、镁、钙的离子色谱测定方法，其特征在于，包含以下步骤：步骤(1)、分别配置一定浓度的复方氨基酸注射液供试品和对照品溶液，其中：a、复方氨基酸注射液供试品的制备精密称取量取适量供试品，置于量瓶中，加水溶解并稀释到指定刻度，摇匀待测；b、混合对照品溶液的制备精密量取适量钠、钾、镁、钙单元素标准溶液，置于mL量瓶中，加水稀释到刻度，混匀得混合中间液；精密量取适量钠、钾、镁、钙对照品混合中间液，置于量瓶中，加超纯水稀释到指定刻度，混匀；步骤(2)、采用离子色谱法对所述复方氨基酸注射液供试品和所述对照品溶液进行检测，其中，色谱条件为：色谱柱：阳离子交换柱；流动相：流动相为酸类化合物水溶液与有机溶剂混合溶液，等度或梯度洗脱；流速：0.2mL/min～1.5mL/min；检测器：电导检测器，信号极性为“‑”；检测池温度：30℃～40℃；柱温：25℃～40℃；进样量：5～100μL；由此测得所述对照品溶液、所述复方氨基酸注射液供试品和空白溶液中钠、钾、镁、钙的峰面积；步骤(3)、所述复方氨基酸注射液供试品中钠、钾、镁、钙的浓度根据所述对照品溶液、所述复方氨基酸注射液供试品和空白溶液中钠、钾、镁、钙的峰面积和对照品溶液中钠、钾、镁、钙的浓度，代入公式1，即可算得； |
| 所属类别： | 发明专利 |
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