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一种利用指纹图谱对牙痛停滴丸进行质量控制的方法
| 专利名称： | 一种利用指纹图谱对牙痛停滴丸进行质量控制的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种利用指纹图谱对牙痛停滴丸进行质量控制的方法，包括如下步骤：(a)参照物溶液的制备；(b)供试品溶液的制备；(c)气相色谱条件的确定；(d)测定：供试品指纹图谱中应呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90。本发明利用指纹图谱对牙痛停滴丸进行质量控制的方法，能稳定、精密、重现地对牙痛停滴丸进行质量控制。建立了牙痛停滴丸指纹图谱检测标准。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 天津;12 |
| 申请人： | 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 |
| 发明人： | 王环斌 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811484310.X |
| 公开号： | CN109507322A |
| 代理机构： | 天津一同创新知识产权代理事务所(普通合伙) 12231 |
| 代理人： | 陆艺 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 300401 天津市北辰区青光北 |
| 主权项： | 1.一种利用指纹图谱对牙痛停滴丸进行质量控制的方法，其特征是包括如下步骤：(a)参照物溶液的制备：精密称取丁香酚，加乙酸乙酯制成浓度1.0mg/ml的溶液，为参照物溶液；(b)供试品溶液的制备：取牙痛停滴丸去包衣，置于研钵中研成粉末状，精密称取0.5g，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯10ml，超声处理20‑40min，摇匀，滤过，取续滤液，为供试品溶液；(c)气相色谱条件：色谱柱为以100％二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱，毛细管柱柱长为30m，柱内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm；程序升温：初始温度为140℃，保持2分钟，再以每分钟4℃的速率升温至280℃，保持23分钟；进样口温度为280℃；检测器温度为300℃；分流进样，分流比20：1；(d)测定：分别吸取参照物溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按照所述气相色谱条件测定，记录1小时色谱图；供试品指纹图谱中应呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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