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一种血清抗体检测敏感度能力验证方法及其检测试剂盒
| 专利名称： | 一种血清抗体检测敏感度能力验证方法及其检测试剂盒 |
| 摘要： | 本发明涉及血液检测领域，具体公开一种血清抗体检测敏感度能力验证方法、试剂盒。所述方法包括：评估者将已标定浓度的弱抗体质控品、说明书交付给受试者；受试者接收弱抗体质控品、说明书，按照说明书的方法检测质控品中的每个样品是否含有抗体，并将检测材料、方法和结果交付评估者；评估者根据受试者交付的材料、方法和结果，将受试者检测时所用的试剂厂商纳入评估因素，以受试者检测到的最低抗体浓度作为检测能力主要指标，通过分析受试者检测结果，准确评估参与受试者对弱抗体的检测能力。本发明有助于客观准确的评估免疫血液学等相关实验室或技术人员对弱抗体的检测能力。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海市血液中心 |
| 发明人： | 向东;金沙;沈伟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811360626.8 |
| 公开号： | CN109541233A |
| 代理机构： | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262 |
| 代理人： | 周春洪 |
| 分类号： | G01N33/68(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 200051 上海市长宁区虹桥路1191号 |
| 主权项： | 1.一种血清抗体检测敏感度能力验证方法，其特征在于，包括以下步骤：a)评估者将已标定浓度的弱抗体质控品、说明书交付给受试者；所述弱抗体质控品为一组包括不同浓度的抗体样本，所述抗体的效价为0.01‑4；所述说明书记载了弱抗体能力验证产品的操作方法或检测能力评估方法；b)受试者接收弱抗体质控品、说明书，按照所述操作方法将每个抗体样本与相应红细胞反应，以检测每个样品是否含有抗体，并将使用的材料、方法和结果交付给评估者；c)评估者根据受试者交付的材料、方法和结果，将受试者检测时所用的试剂厂商纳入评估因素，以受试者检测到的最低抗体浓度作为检测能力主要指标，通过分析受试者检测结果，准确评估参与受试者对弱抗体的检测能力。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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