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原文传递一种分析物测量的系统、装置和方法

专利名称：	一种分析物测量的系统、装置和方法
摘要：	本公开涉及一种分析物测量的系统、装置和方法。本发明提供了方法、系统和测量仪的各种实施例，所述方法、系统和测量仪允许利用生物传感器获得更精确的分析物浓度，具体方式为确定包含所述分析物（具体地为葡萄糖）的血液样本的至少一个物理特性（具体地为血细胞比容），以及基于所述物理特性、所述估计的分析物浓度与取样时间之间的关系来导出特定取样时间。此外，还利用环境温度与测量仪或生物传感器温度之间的限定关系，针对环境温度影响对测量的葡萄糖浓度进行了补偿。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	英国;GB
申请人：	生命扫描苏格兰有限公司
发明人：	M.马勒查
专利状态：	有效
申请日期：	2014-06-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-02T00:00:00+0800
申请号：	CN201910111036.X
公开号：	CN110082411A
代理机构：	中国专利代理(香港)有限公司
代理人：	张金金
分类号：	G01N27/327(2006.01);G;G01;G01N;G01N27
申请人地址：	英国因弗内斯郡
主权项：	1.一种用于调整温度对生物传感器的影响的方法，所述生物传感器具有多个电极，其中至少两个电极在其上提供有酶，所述方法包括以下步骤：向所述至少两个电极施加信号；引发所述至少两个电极与流体样本中分析物之间的电化学反应以使所述分析物转化为副产物；在所述电化学反应期间，测量来自所述至少两个电极的信号输出；测量所述生物传感器附近的温度；由所述信号输出计算所述流体样本中一定量分析物所表示的分析物值；利用由以下关系限定的温度补偿项将所述分析物值调整至最终分析物值： (a)所述温度补偿项随分析物值的增大而增大；以及 (b)所述温度补偿项与约5摄氏度至约22摄氏度范围内的生物传感器温度逆相关； (c)对于约22摄氏度至约45摄氏度的所述生物传感器附近的环境温度，所述温度补偿项为约零；以及通告所述流体样本中一定量分析物所表示的最终值。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述信号的施加包括： (a)向所述样本施加第一信号以测量所述样本的物理特性；以及 (b)向所述样本驱动第二信号以引起所述分析物与所述试剂的酶促反应；其中所述计算步骤包括：基于从所述测试序列启动时计的预定取样时间点估计分析物浓度；从查找表中选择取样时间点，所述查找表具有相对于不同取样时间点进行索引的估计分析物的不同定性类别和所测量或估计物理特性的不同定性类别；在从所述查找表中选择的取样时间点处对来自所述样本的信号输出进行取样；根据以下形式的公式由在所述选定的取样时间点处取样的测量的输出信号计算分析物浓度：其中 G0表示未经补偿的分析物浓度； IT表示在所述选定的取样时间T处测量的信号(与分析物浓度成比例)；斜率表示从该特定测试条所在的一批测试条的校准测试中获得的值；并且截距表示从该特定测试条所在的一批测试条的校准测试中获得的值。 3.根据权利要求1所述的方法，其中所述施加步骤包括： (a)向所述样本施加第一信号以测量样本的物理特性；以及 (b)向所述样本驱动第二信号以引起所述分析物与所述试剂的酶促反应；并且所述计算步骤包括：基于从所述测试序列启动时计的预定取样时间点估计分析物浓度；基于所测量或估计的物理特性和所估计的分析物浓度二者来选择取样时间点；在所述选定的取样时间点处对来自所述样本的信号输出进行取样；由在所述选定的取样时间点处取样的测量的输出信号计算分析物浓度。 4.一种确定来自流体样本的分析物浓度的方法，所述方法包括：将流体样本沉积在生物传感器上以启动测试序列；引起所述样本中的所述分析物进行酶促反应；估计所述样本中的分析物浓度；测量所述样本的至少一个物理特性；感测所述生物传感器附近环境的温度；基于所估计的分析物浓度和得自所述测量步骤的至少一个物理特性来限定从所述测试序列启动时计的时间点，以对所述生物传感器的输出信号进行取样；在所限定的时间点处对所述生物传感器的输出信号进行取样；由在所限定的时间点处取样的信号确定未经补偿的分析物浓度；以及利用由以下关系限定的温度补偿项将所述未经补偿的分析物值补偿至最终分析物值： (a)所述温度补偿项随未经补偿的分析物值的增大而增大； (b)所述温度补偿项与约5摄氏度至约23摄氏度的所述生物传感器附近的环境温度逆相关；以及 (c)对于约23摄氏度至约45摄氏度的所述生物传感器附近的环境温度，所述温度补偿项为约零；以及通告所述最终分析物值。 5.根据权利要求4所述的方法，其中所述测量包括向所述样本施加第一信号以测量所述样本的物理特性；所述引起步骤包括向所述样本驱动第二信号；所述测量包括在所述测试序列启动后的时间点处评估来自所述生物传感器的至少两个电极的输出信号，其中所述时间点被设定为至少所测量或估计物理特性的函数；并且所述确定步骤包括由在所述时间点处测量的输出信号计算分析物浓度。 6.根据权利要求4所述的方法，所述方法还包括基于从所述测试序列启动时计的预定取样时间点估计分析物浓度。 7.根据权利要求4所述的方法，其中所述限定包括基于所测量或估计的物理特性和所估计的分析物浓度二者来选择限定的时间点。 8.根据权利要求4所述的方法，所述方法还包括基于在预定时间处对所述输出信号的测量来估计分析物浓度。 9.根据权利要求4所述的方法，其中所述预定时间包括从所述测试序列启动时计约2.5秒。 10.根据权利要求4所述的方法，其中所述估计包括相对于查找表来比较所估计的分析物浓度和所测量或估计的物理特性，所述查找表具有相对于不同取样测量时间进行索引的所述样本的分析物浓度和物理特性的不同相应范围，使得获得用于对来自所述样本的所述第二信号的输出进行测量的时间点，以用于所述计算步骤。 11.根据权利要求4所述的方法，其中所述计算步骤包括利用以下形式的公式：其中 G0表示未经补偿的分析物浓度； IT表示在指定取样时间T处测量的信号(与分析物浓度成比例)；斜率表示从该特定测试条所在的一批测试条的校准测试中获得的值；并且截距表示从该特定测试条所在的一批测试条的校准测试中获得的值。 12.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一信号的施加和所述第二信号的驱动按顺序进行。 13.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一信号的施加与所述第二信号的驱动重叠。 14.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一信号的施加包括将交变信号引导至所述样本，使得由所述交变信号的输出确定所述样本的物理特性。 15.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一信号的施加包括将电磁信号引导至所述样本，使得由所述电磁信号的输出确定所述样本的物理特性。 16.根据权利要求4所述的方法，其中所述物理特性包括粘度、血细胞比容、温度和密度中的至少一者。 17.根据权利要求4所述的方法，其中所述物理特性包括血细胞比容，并且所述分析物包括葡萄糖。 18.根据权利要求4所述的方法，其中所述引导包括驱动不同相应频率下的第一交变信号和第二交变信号，其中第一频率比第二频率低。 19.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一频率比所述第二频率低至少一个数量级。 20.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一频率包括约10kHz至约250kHz范围内的任何频率。 21.根据权利要求4所述的方法，其中所述取样包括在所述测试序列启动时对所述信号输出连续地取样，直至所述启动后至少约10秒。 22.根据权利要求4所述的方法，其中所述取样时间点选自包括矩阵的查找表，其中所估计分析物的不同定性类别在所述矩阵的最左列中示出，并且所测量或估计物理特性的不同定性类别在所述矩阵的最顶行中示出，并且所述取样时间提供在所述矩阵的剩余单元格中。
所属类别：	发明专利