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原文传递一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法

专利名称：	一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法
摘要：	本发明涉及抗生素含量的测定方法，具体涉及一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：混合标准对照溶液的配制、待测样品的前处理、加标样品的前处理、空白样品的前处理、定性分析和定量分析。本发明通过对52种抗生素类药物进行定性定量分析，从而确定在儿童体内的抗生素类药物的准确含量；本发明的检测方法可以高选择性的检测待测物中产生的特定离子对，不受血浆或尿液中其他物质的干扰；本发明的检测方法步骤简单、测量精确、灵敏度高、检测限低、定量下限可达到0.5ng/mL、测量时间短，从样品接受到得到数据仅需30分钟。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	山东博济医药科技有限公司
发明人：	王素香;王劲;王中如;程相标;赵卫芳
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-13T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201910392845.2
公开号：	CN110133127A
代理机构：	济南泉城专利商标事务所
代理人：	张贵宾
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	274000 山东省菏泽市高新区万福办事处中华西路2059号启迪之星205室
主权项：	1.一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）混合标准对照溶液的配制分别精密量取52种抗生素类药物各10mg，加入50%甲醇水配成1.0mg/mL对照标准储备溶液，然后再使用50%甲醇水稀释，得到浓度为1.0μg/mL的混合标准对照溶液；（2）待测样品的前处理取血浆或尿液2mL，加入5mL乙酸乙酯，涡旋提取2min，以10000rpm/min的速度离心15min后，放入80℃水浴中挥干上清液，往残余物中加入100μL的70%乙腈-水复溶，得到待测样品；（3）加标样品的前处理取血浆或尿液2mL，加入10μL混合标准对照溶液，然后加入5mL乙酸乙酯，涡旋提取2min，以10000rpm/min的速度离心15min后，放入80℃水浴中挥干上清液，往残余物中加入100μL的70%乙腈-水复溶，得到加标样品； (4)空白样品的前处理取空白血浆或空白尿液2mL，加入5mL乙酸乙酯，涡旋提取2min，以10000rpm/min的速度离心15min后，放入80℃水浴中挥干上清液，往残余物中加入100μL的70%乙腈-水复溶，得到空白样品；（5）定性分析将处理后的空白样品、待测样品和加标样品进样液相-质谱分析，如果待测样品的色谱图中出现两对定性离子对色谱峰且空白样品中未出峰，使待测样品色谱峰的保留时间与加标样品中目标物保留时间比较，相对误差在±2%以内，且待测样品的相对离子对丰度比与加标样品的相对离子对丰度比的相对误差不超过规定的范围，则可判断待测样品中存在目标物；（6）定量分析根据待测样品中药物浓度情况，用空白血浆或尿液添加相应药物对照品，采用外标法，以定量离子对峰面积进行定量测定，即待测样品的定量离子对峰面积S1，加标样品中相应药物（浓度为C2）的定量离子对峰面积S2，计算得到待测样品中检出的药物浓度为C1。 2.根据权利要求1所述的一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，所述步骤（2）使用液液萃取法富集待测样品中的抗生素类药物。 3.根据权利要求1所述的一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，所述步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）中复溶使用的复溶剂为流动相（乙腈:0.1%甲酸水=70:30）。 4.根据权利要求1所述的一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，所述步骤（5）中相对离子对丰度比与其允许的相对误差对应关系为：相对离子对丰度比≥50，允许的相对误差为±20%；相对离子对丰度比20-50，允许的相对误差为±25%；相对离子对丰度比10-20，允许的相对误差为±30%；相对离子对丰度比≤10，允许的相对误差为±50%。 5.根据权利要求1所述的一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，采用外标法时待测样品中药物浓度应在添加样品中药物浓度的±50%内。 6.根据权利要求1所述的一种儿童体内52种抗生素类药物含量的测定方法，其特征在于，所述色谱条件：色谱柱：Waters-C18（2.1*100mm，2.5μm）色谱柱，流动相A相为0.1%甲酸水，B相为乙腈，流速为0.4mL/min，柱温40℃，进样体积10uL。
所属类别：	发明专利