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原文传递 1866Da多肽单独或与4210多肽联合应用诊断肝癌、肝硬化、慢乙肝

专利名称：	1866Da多肽单独或与4210多肽联合应用诊断肝癌、肝硬化、慢乙肝
摘要：	本发明公开了1866Da多肽单独或与4210多肽联合应用诊断肝癌、肝硬化、慢乙肝。本发明提供了用于检测1866Da多肽的物质在制备试剂盒中的应用，用于检测1866Da多肽的物质和用于检测4210Da多肽的物质在制备试剂盒中的应用。试剂盒的功能为辅助诊断乙肝相关肝病；所述乙肝相关肝病为(c1)或(c2)：(c1)由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌或由慢性乙型肝炎发展的肝硬化；(c2)由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎。本发明提供了新的可以用于辅助诊断乙肝相关肝病的标志物，对于乙肝相关肝病的早期发现具有重大应用推广价值。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河北;13
申请人：	河北医科大学
发明人：	刘殿武;任媛媛;杨磊
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-27T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201910237398.3
公开号：	CN110133273A
代理机构：	北京纪凯知识产权代理有限公司
代理人：	何叶喧
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	050031 河北省石家庄市长安区中山东路361号
主权项：	1.用于检测1866Da多肽的物质在制备试剂盒中的应用；所述试剂盒的功能为辅助诊断乙肝相关肝病；所述乙肝相关肝病为如下(c1)或(c2)：(c1)由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌或由慢性乙型肝炎发展的肝硬化；(c2)由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎。 2.用于检测1866Da多肽的物质和记载有标准甲的载体在制备试剂盒甲中的应用，或，用于检测1866Da多肽的物质和记载有标准乙的载体在制备试剂盒乙中的应用，或，用于检测1866Da多肽的物质和记载有标准丙的载体在制备试剂盒丙中的应用；所述试剂盒甲的功能为辅助诊断乙肝相关肝病，所述乙肝相关肝病为由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌或由慢性乙型肝炎发展的肝硬化；所述试剂盒乙的功能为辅助诊断乙肝相关肝病，所述乙肝相关肝病为由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎；所述试剂盒丙的功能为辅助诊断乙肝相关肝病，所述乙肝相关肝病为由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎；标准甲：如果慢性乙型肝炎患者作为受试者，血清中1866Da多肽的丰度大于等于39.5且小于124.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者或由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者；标准乙：如果满足(a1)和(a2),受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者或由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者；如果满足(a3)，受试者为候选的慢性乙型肝炎患者；(a1)血清中1866Da多肽的丰度大于等于39.5且小于124.50；(a2)为慢性乙型肝炎患者；(a3)血清中1866Da多肽的丰度大于等于124.50；标准丙由(b1)、(b2)、(b3)、(b4)和(b5)组成； (b1)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于129.50，受试者为候选的慢性乙型肝炎患者； (b2)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于41.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者； (b3)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于39.5，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者； (b4)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度小于124.00，且受试者为慢性乙型肝炎患者，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者； (b5)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度小于124.50，且受试者为慢性乙型肝炎患者，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者。 3.一种辅助诊断乙肝相关肝病的试剂盒，包括用于检测1866Da多肽的物质；所述乙肝相关肝病为如下(c1)或(c2)：(c1)由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌或由慢性乙型肝炎发展的肝硬化；(c2)由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎。 4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括记载有权利要求2中所述的标准甲或标准乙或标准丙的载体。 5.用于检测1866Da多肽的物质和用于检测4210Da多肽的物质在制备试剂盒中的应用；所述试剂盒的功能为辅助诊断乙肝相关肝病；所述乙肝相关肝病为由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎。 6.用于检测1866Da多肽的物质、用于检测4210Da多肽的物质和记载有特定标准的载体在制备试剂盒中的应用；所述试剂盒的功能为辅助诊断乙肝相关肝病，所述乙肝相关肝病为由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎；所述特定标准为标准A、标准B或标准C；标准A由(d1)、(d2)、(d3)、(d4)和(d5)组成； (d1)如果根据式(Ⅰ)计算得到的Y值大于等于0.597，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者；式(Ⅰ)：Y值＝-1.683+0.002×1866Da+0.014×4210Da； (d2)如果根据式(Ⅱ)计算得到的Y值大于等于0.426，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者；式(Ⅱ)：Y值＝-2.063-0.002×1866Da+0.020×4210Da； (d3)如果根据式(Ⅲ)计算得到的Y值大于等于0.660，受试者为候选的慢性乙型肝炎患者；式(Ⅲ)：Y值＝-4.150+0.005×1866Da+0.022×4210Da； (d4)如果根据式(Ⅳ)计算得到的Y值小于0.428，且受试者为慢性乙型肝炎患者，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者；式(Ⅳ)：Y值＝-1.730+0.003×1866Da+0.004×4210Da； (d5)如果根据式(Ⅴ)计算得到的Y值小于0.336，且受试者为慢性乙型肝炎患者，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者；式(Ⅴ)：Y值＝-2.028+0.007×1866Da+0.003×4210Da；式(Ⅰ)、式(Ⅱ)、式(Ⅲ)式(Ⅳ)和式(Ⅴ)中，1866Da代表受试者血清中1866Da多肽的丰度，4210Da代表受试者血清中4210Da多肽的丰度；标准B由(e1)、(e2)、(e3)、(e4)和(e5)组成； (e1)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于129.50或者血清中4210Da 多肽的丰度大于等于139.00，受试者为候选的慢性乙型肝炎患者； (e2)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于41.50或者血清中4210Da多肽的丰度大于等于96.00，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者； (e3)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于39.5或者血清中4210Da多肽的丰度大于等于86.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者； (e4)如果慢性乙型肝炎患者作为受试者，血清中1866Da多肽的丰度小于124.00或者血清中4210Da多肽的丰度小于233.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者； (e5)如果慢性乙型肝炎患者作为受试者，血清中1866Da多肽的丰度小于124.50或者血清中4210Da多肽的丰度小于232.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者；标准C由(f1)、(f2)、(f3)、(f4)和(f5)组成； (f1)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于129.50且血清中4210Da多肽的丰度大于等于139.00，受试者为候选的慢性乙型肝炎患者； (f2)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于41.50且血清中4210Da多肽的丰度大于等于96.00，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者； (f3)如果受试者血清中1866Da多肽的丰度大于等于39.5且血清中4210Da多肽的丰度大于等于86.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者； (f4)如果慢性乙型肝炎患者作为受试者，血清中1866Da多肽的丰度小于124.00且血清中4210Da多肽的丰度小于233.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌患者； (f5)如果慢性乙型肝炎患者作为受试者，血清中1866Da多肽的丰度小于124.50且血清中4210Da多肽的丰度小于232.50，受试者为候选的由慢性乙型肝炎发展的肝硬化患者。 7.一种辅助诊断乙肝相关肝病的试剂盒，包括用于检测1866Da多肽的物质和用于检测4210Da多肽的物质；所述乙肝相关肝病为由慢性乙型肝炎发展的肝细胞癌、由慢性乙型肝炎发展的肝硬化或慢性乙型肝炎。 8.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括记载有权利要求6中所述的特定标准的载体。
所属类别：	发明专利