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原文传递 C反应蛋白检测试剂盒

专利名称：	C反应蛋白检测试剂盒
摘要：	本发明涉及一种C反应蛋白检测试剂盒，包括免疫层析试纸结合物垫以及测试区，所述免疫层析试纸结合物垫包括标记CRP单克隆抗体一的荧光微球和标记IgG单克隆抗体的荧光微球两者混合物，两者重量份数比为1:1，所述测试区包括与待测抗原CRP特异性结合的CRP单克隆抗体二和羊抗兔IgG多克隆抗体，本发明具有检测范围大且准确度高的优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	浙江伊利康生物技术有限公司
发明人：	王贤理;贾刚;苗准
专利状态：	有效
申请日期：	2019-06-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-30T00:00:00+0800
申请号：	CN201910561772.5
公开号：	CN110187129A
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	325000 浙江省温州市经济技术开发区滨海一道1655号
主权项：	1.一种C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：包括免疫层析试纸结合物垫(8)以及测试区，所述免疫层析试纸结合物垫(8)包括标记CRP单克隆抗体一的荧光微球和标记IgG单克隆抗体的荧光微球两者混合物，两者重量份数比为1:1，所述测试区包括与待测抗原CRP特异性结合的CRP单克隆抗体二和羊抗兔IgG多克隆抗体；所述CRP单克隆抗体一的荧光微球的制备方法为：步骤1：活化，按照重量份数称取荧光微球20-70份，并将所述荧光微球加入20mol/L且含有15%蔗糖的Tris-HCl缓冲液中；步骤2：向荧光微球内加入10ug-50ug/0.1mg CRP单克隆抗体；步骤3：将步骤2得到的混合物混匀后，在20-25℃条件下涡旋搅拌1h，离心洗涤2-3次，沉淀后用荧光微球复溶液进行超声处理30s，在4℃条件下保存；所述IgG单克隆抗体的荧光微球的制备方法为：步骤1：活化，按照重量份数称取荧光微球20-70份，并将所述荧光微球加入20mol/L且含有15%蔗糖的Tris-HCl缓冲液中；步骤2：向荧光微球内加入10ug-50ug/0.1mg IgG单克隆抗体；步骤3：将步骤2得到的混合物混匀后，在20-25℃条件下涡旋搅拌1h，离心洗涤2-3次，沉淀后用荧光微球复溶液进行超声处理30s，在4℃条件下保存。 2.根据权利要求1所述的一种C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述CRP克隆抗体一的荧光微球和标记IgG单克隆抗体的荧光微球均使用荧光复溶液进行稀释，所述荧光复溶液选取PH为8.0的10mmol/LTris-HCl缓冲液，所述Tris-HCl缓冲液含有质量分数为2%的BSA、0.1%PEG4000、5%海藻糖、5%蔗糖。 3.根据权利要求1所述的一种C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：选用包被缓冲液对所述CRP单克隆抗体二和羊抗兔IgG多克隆抗体进行稀释，所述CRP单克隆抗体二和羊抗兔IgG多克隆抗体的浓度均为1mg/ml，所述包被缓冲液含有5%海藻糖、0.01mol PH为7.4的PBS。 4.根据权利要求1所述的一种C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述免疫层析试纸结合物垫(8)包括玻璃纤维素膜，所述玻璃纤维素膜采用预处理，所述预处理包括如下步骤，将玻璃纤维素膜浸泡在含有0.2%BSA、0.2%Tween-20,0.02mol/L的磷酸盐缓冲液中，20-25℃条件下干燥，按照每1.5×30cm2均匀喷洒150μL含1%阻断剂、0.5% Tetronic1307与2％BSA的水溶液，再次干燥后，在密封袋中干燥保存。 5.一种如权利要求1所述的一种C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：还包括有底衬(5)，所述底衬(5)上方依次粘贴吸水垫(6)、醋酸纤维素膜(7)和免疫层析试纸结合物垫(8)，所述醋酸纤维素膜(7)表面平行设置有检测线(9)和质控线(10)，所述检测线(9)由稀释后的CRP单克隆抗体二构成，所述质控线(10)由稀释后的羊抗兔IgG多克隆抗体构成。 6.一种如权利要求5所述的一种C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述底衬(5)的外部设置有卡壳，所述底衬(5)处于卡壳的底部的卡槽中，所述卡壳连接有外壳(1)，所述外壳(1)设置有样品槽(2)、检测槽(3)和质控槽(4)，所述样品槽(2)、检测槽(3)和质控槽(4)均设置有倒角，所述外壳(1)一体连接有处于检测槽(3)与质控槽(4)之间分割栏，所述外壳(1)还设置有识别标志。
所属类别：	发明专利