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原文传递高效液相测定水合氯醛含量的方法

专利名称：	高效液相测定水合氯醛含量的方法
摘要：	本发明公开了一种高效液相测定水合氯醛含量的方法，包括以下步骤：(1)分别制备对照品溶液及供试品溶液：精密称取适量水合氯醛对照品，用流动相溶解制成规定浓度的对照品溶液；精密称取适量水合氯醛供试品，用流动相溶解并定容，得到供试品溶液；其中所述流动相为乙腈‑水；(2)测定：将所述对照品溶液以及供试品溶液进行液相色谱检测，记录色谱图，根据对照品溶液峰面积、浓度和供试品峰面积，外标法计算供试品中水合氯醛含量。本发明提供的方法相对于气相色谱法和滴定法具有良好的专属性和准确度；节省有机溶剂，降低成本，操作简便；符合《中国药典》药品分析方法要求，在原料药、制剂质量研究等方面具有重要应用价值。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	特丰制药有限公司
发明人：	云琦;陶亮;唐城;李月荣
专利状态：	有效
申请日期：	2019-02-12T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-23T00:00:00+0800
申请号：	CN201910111982.4
公开号：	CN110161156A
代理机构：	北京永新同创知识产权代理有限公司
代理人：	郭晓永
分类号：	G01N30/06(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	211314 江苏省南京市高淳区淳溪镇太安路278号8号
主权项：	1.一种通过高效液相色谱法测定水合氯醛含量的方法，包括以下步骤： (1)分别制备对照品溶液及供试品溶液：精密称取适量水合氯醛对照品，用流动相溶解制成规定浓度的对照品溶液；精密称取适量水合氯醛供试品，用流动相溶解或稀释并定容，得到供试品溶液；其中所述流动相为乙腈-水； (2)测定：将所述对照品溶液以及供试品溶液进行液相色谱检测，记录色谱图，根据对照品溶液峰面积、浓度和供试品溶液峰面积，通过外标法计算供试品中水合氯醛含量。 2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱条件如下：色谱柱采用C18色谱柱；检测波长为205～215nm。 3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：色谱柱采用C18色谱柱；流动相为乙腈∶水＝5∶95～15∶85；检测波长为205～215nm。 4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：色谱柱采用C18色谱柱；流动相为乙腈∶水＝5∶95～15∶85；流速为0.9～1.1ml/min；检测波长为205～215nm。 5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：色谱柱采用C18色谱柱；流动相为乙腈∶水＝5∶95～15∶85；流速为0.9～1.1ml/min；检测波长为205～215nm；柱温为30～40℃。 6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：色谱柱采用C18色谱柱；色谱柱柱长为250mm；流动相为乙腈∶水＝5∶95～15∶85；流速为0.9～1.1ml/min；检测波长为205～215nm；柱温为30～40℃。 7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：色谱柱采用C18色谱柱；色谱柱柱长为250mm；流动相为乙腈∶水＝5∶95～15∶85；流速为0.9～1.1ml/min；检测波长为205～215nm；柱温为30～40℃；进样量为10μl。 8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：流动相为乙腈-水，乙腈∶水＝8∶92～12∶88；流速为0.9～1.1ml/min；检测波长为208～212nm；柱温为34～36℃。 9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：流动相为乙腈∶水＝10∶90 流速为1ml/min；检测波长为210nm；柱温为35℃。
所属类别：	发明专利