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原文传递一种肌红蛋白检测试剂盒

专利名称：	一种肌红蛋白检测试剂盒
摘要：	本发明涉及体外诊断技术领域，尤其是一种肌红蛋白检测试剂盒，使用胶乳增强免疫比浊法，包括试剂R1、R2，试剂R1为标记了肌红蛋白特异性抗体的胶乳颗粒溶于缓冲液中形成，试剂R2为缓冲液，胶乳颗粒在缓冲液中的浓度为55‑90ng/L，胶乳颗粒的粒径为46‑77nm，胶乳颗粒与肌红蛋白特异性抗体的质量比为7：4‑9。本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌红蛋白（Mb）的含量。适用于心肌损伤等疾病辅助诊断，并指导临床治疗。且稳定性良好，制备简单，适合推广使用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	浙江伊利康生物技术有限公司
发明人：	王贤理;卢强;贾刚
专利状态：	有效
申请日期：	2019-06-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-23T00:00:00+0800
申请号：	CN201910561640.2
公开号：	CN110161255A
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	325000 浙江省温州市经济技术开发区滨海一道1655号
主权项：	1.一种肌红蛋白检测试剂盒，应用于胶乳增强免疫比浊法，包括试剂R1、R2，其特征在于：试剂R1为标记了肌红蛋白特异性抗体的胶乳颗粒溶于缓冲液中形成，试剂R2为缓冲液，胶乳颗粒在缓冲液中的浓度为55-90ng/L，胶乳颗粒的粒径为46-77nm，胶乳颗粒与肌红蛋白特异性抗体的质量比为7：4-9。 2.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于，其使用方法为：利用样品中肌红蛋白抗原与试剂中相应的肌红蛋白抗体乳胶颗粒结合后，使乳胶颗粒发生凝集反应，并形成一定浊度，通过与同样处理的校准液比较，可计算未知样品中的肌红蛋白含量。 3.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于，缓冲液包括PBS缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、柠檬酸-磷酸盐缓冲液、碳酸盐-碳酸氢盐缓冲液、2-吗啉乙磺酸缓冲液、氯化铵缓冲液以及其他具有相似性质的缓冲液中的一种或几种。 4.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于，试剂R1制备方法如下：将肌红蛋白特异性抗体与乳胶颗粒偶联，然后加入200-220mmol/L的缓冲液中，2500rpm离心4h去上清，再用缓冲液稀释至0.55%。 5.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于：胶乳颗粒的平均粒径为0.1-0.4μm。 6.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于：试剂R1中添加有防腐系统，防腐系统为叠氮钠、庆大霉素、两性霉素中的任意一种或者任意一种以上的组合，叠氮钠的终使用浓度为质量百分比浓度0.01-0.5%，庆大霉素的使用浓度为3-15mg/l，两性霉素终使用浓度为1-3mg/l。 7.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于：试剂R1中添加有稳定系统，稳定系统选自KCl、NaCl、CaCl中的一种或者几种，其质量浓度为0.5-10％。 8.根据权利要求1所述的一种肌红蛋白检测试剂盒，其特征在于：试剂R1中添加有表面活性剂，表面活性剂是曲拉通100或Thesit。
所属类别：	发明专利