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原文传递一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法

专利名称：	一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法
摘要：	本发明属于药物制剂领域，涉及藿香正气口服液的质量控制方法，具体涉及一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法。本发明提供了一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，所述HPLC法采用的色谱柱是以硅胶基质为填料，以溶液A和溶液B按一定比例混合为流动相进行洗脱；所述溶液A为乙腈，所述溶液B为磷酸水；所述成分包括甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷中的一种或多种。本发明的方法简单、灵敏、准确度高，可以弥补现有技术不足以说明藿香正气口服液中成分含量的缺陷，有效确保藿香正气口服液的质量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	重庆;50
申请人：	重庆太极医药研究院有限公司
发明人：	郭大乐;邓赟;秦少容;陈金凤;董自亮;彭涛;李张宇
专利状态：	有效
申请日期：	2019-06-18T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-13T00:00:00+0800
申请号：	CN201910524812.9
公开号：	CN110231418A
代理机构：	北京元本知识产权代理事务所
代理人：	黎昌莉
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	408000 重庆市涪陵区太极大道1号
主权项：	1.一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述HPLC法采用的色谱柱是以硅胶基质为填料，以溶液A和溶液B按一定比例混合为流动相进行洗脱；所述溶液A为乙腈，所述溶液B为磷酸水；所述成分包括甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷中的一种或多种。 2.根据权利要求1所述的一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述磷酸水的质量浓度为0.05％-0.15％。 3.根据权利要求1所述的一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述流动相进行梯度洗脱的流速为0.5-1.5ml/min。 4.根据权利要求1所述的一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，检测器波长为250-280nm。 5.根据权利要求1所述的一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，检测器柱温为25-30℃。 6.根据权利要求1所述的一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，梯度洗脱条件为： 0-10min，流动相A与流动相B的体积百分比为8-18：92-82； 10-15min，流动相A与流动相B的体积百分比为18-19：82-81； 15-17min，流动相A与流动相B的体积百分比为19：81； 17-23min，流动相A与流动相B的体积百分比为19-20：81-80； 23-27min，流动相A与流动相B的体积百分比为20：80； 27-30min，流动相A与流动相B的体积百分比为20-21：80-79； 30-35min，流动相A与流动相B的体积百分比为21：79； 35-38min，流动相A与流动相B的体积百分比为21-22：79-78； 38-41min，流动相A与流动相B的体积百分比为22-23：78-77； 41-45min，流动相A与流动相B的体积百分比为23-26：77-74； 45-51min，流动相A与流动相B的体积百分比为26-32：74-68； 51-54min，流动相A与流动相B的体积百分比为32-33：68-67； 54-62min，流动相A与流动相B的体积百分比为33-55：67-45； 62-72min，流动相A与流动相B的体积百分比为55-74：45-26； 72-75min，流动相A与流动相B的体积百分比为74-75：26-25； 75-77min，流动相A与流动相B的体积百分比为75：25； 77-80min，流动相A与流动相B的体积百分比为75-100：25-0； 80-83min，流动相A与流动相B的体积百分比为100：0； 83-85min，流动相A与流动相B的体积百分比为100-8：0-92。 7.根据权利要求1-6任一项所述的一种HPLC法分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的方法，其特征在于，步骤如下： 1)配制对照品溶液：分别称取适量的甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷，加甲醇溶液溶解制备得到对照品溶液； 2)配制样品溶液：称量适量的藿香正气口服液，用甲醇溶液稀释制得样品溶液； 3)分别取步骤1)的对照品溶液和步骤2)的样品溶液注入高效液相色谱仪进行分析，记录色谱图，用外标法计算样品溶液中甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷的含量。 8.一种用于固液分离测定藿香正气口服液中多种成分含量的试剂组合物，其特征在于，所述成分包括甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷中的一种或多种；所述试剂组合物采用反相硅胶作为固定相，以乙腈作为试剂A，以磷酸水作为试剂B；所述磷酸水的质量浓度为0.05％-0.15％。 9.一种同时分离测定甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷和川皮苷含量的HPLC方法，其特征在于，所述HPLC方法采用的色谱柱是以硅胶基质为填料，以溶液A和溶液B按一定比例混合为流动相进行洗脱；所述溶液A为乙腈，所述溶液B为磷酸水。 10.根据权利要求9所述的HPLC方法，其特征在于，梯度洗脱条件为： 0-10min，流动相A与流动相B的体积百分比为8-18：92-82； 10-15min，流动相A与流动相B的体积百分比为18-19：82-81； 15-17min，流动相A与流动相B的体积百分比为19：81； 17-23min，流动相A与流动相B的体积百分比为19-20：81-80； 23-27min，流动相A与流动相B的体积百分比为20：80； 27-30min，流动相A与流动相B的体积百分比为20-21：80-79； 30-35min，流动相A与流动相B的体积百分比为21：79； 35-38min，流动相A与流动相B的体积百分比为21-22：79-78； 38-41min，流动相A与流动相B的体积百分比为22-23：78-77； 41-45min，流动相A与流动相B的体积百分比为23-26：77-74； 45-51min，流动相A与流动相B的体积百分比为26-32：74-68； 51-54min，流动相A与流动相B的体积百分比为32-33：68-67； 54-62min，流动相A与流动相B的体积百分比为33-55：67-45； 62-72min，流动相A与流动相B的体积百分比为55-74：45-26； 72-75min，流动相A与流动相B的体积百分比为74-75：26-25； 75-77min，流动相A与流动相B的体积百分比为75：25； 77-80min，流动相A与流动相B的体积百分比为75-100：25-0； 80-83min，流动相A与流动相B的体积百分比为100：0； 83-85min，流动相A与流动相B的体积百分比为100-8：0-92。
所属类别：	发明专利