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原文传递救心丸中蟾酥的含量测定方法

专利名称：	救心丸中蟾酥的含量测定方法
摘要：	本发明公开了一种华佗救心丸中蟾酥的含量测定方法，包括确定色谱条件，对照品溶液的制备，供试品溶液的制备和测定法等步骤。该方法具有简便快捷，耗时短，耗材低，并且具有精密度和重现性好、稳定性佳的优点，能够有效的检测出华佗救心丸中蟾酥的含量，可用于华佗救心丸质量的定量评价，且其能在同一色谱条件下同时检测蟾酥中八种成分，这不仅能有效鉴别华佗救心丸中微量成份蟾酥的有无，也能及时对蟾酥的含量进行准确检测，使得对华佗救心丸的质量控制更加全面、有效，为华佗救心丸的质量控制提供重要保障。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	安徽;34
申请人：	华佗国药股份有限公司
发明人：	彭灿;宋杏花;彭秀中;祝宇龙;李龙飞;郭德峰;吴德玲;赵冰;张云静;叶梦群;赵宏辰
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-23T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-20T00:00:00+0800
申请号：	CN201910666669.7
公开号：	CN110261514A
代理机构：	广州致信伟盛知识产权代理有限公司
代理人：	彭玲
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	236800 安徽省亳州市谯城区利辛路23号
主权项：	1.一种华佗救心丸中蟾酥的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）确定的色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为296nm；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱序列为：0min，20%B；2min，38%B；5min，56%B；19min，66%B；19.1min，20%B；20min，20%B；（2）对照品溶液制备：精密称取华蟾酥毒基，酯蟾毒配基，日蟾毒他灵，蟾毒灵，沙蟾毒精，蟾毒它灵，远华蟾毒精和华蟾毒他灵对照品为溶质，加入适量甲醇制成混合对照品标准溶液，即得；（3）供试品溶液制备：取华佗救心丸供试品，研细，取0.3g，精密称定，精密加入甲醇10-20mL，称定重量，加热回流或超声处理20-60min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，依上述色谱条件进行测定，按外标法计算即得。 2.根据权利要求1所述的一种华佗救心丸中蟾酥的含量测定方法，其特征在于，步骤（1）中，确定的色谱条件的流速为0.6-1mL/min，柱温25-30℃。 3.根据权利要求1所述的一种华佗救心丸中蟾酥的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，混合对照品标准溶液中各溶质的质量浓度均为0.1mg/mL。 4.根据权利要求1所述的一种华佗救心丸中蟾酥的含量测定方法，其特征在于，步骤（3）中，取华佗救心丸供试品，研细，取0.3g，精密称定，精密加入甲醇20mL，称定重量，超声处理20min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。
所属类别：	发明专利