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原文传递精度管理方法、精度管理系统、管理装置、分析装置以及精度管理异常判定方法

专利名称：	精度管理方法、精度管理系统、管理装置、分析装置以及精度管理异常判定方法
摘要：	提供能够充分地活用精度管理物质和检体这两方的测定结果来提高精度管理的质量的精度管理方法、精度管理系统、管理装置、分析装置以及精度管理异常判定方法。在经由网络(13)与设置于多个设施(12)的各个的分析装置(20)连接的管理装置(30)中使用的精度管理方法中，经由网络(13)，从各设施(12)的分析装置(20)分别取得各设施(12)的分析装置(20)测定人工地生成的精度管理物质而得到的第1精度管理信息和测定多个检体而得到的第2精度管理信息，根据取得的第1精度管理信息以及第2精度管理信息，输出至少一个设施(12)的分析装置(20)的精度管理有关信息。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	日本;JP
申请人：	希森美康株式会社
发明人：	藤本敬二;松冈和彦;莲井康嗣
专利状态：	有效
申请日期：	2018-01-11T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-13T00:00:00+0800
申请号：	CN201880009083.7
公开号：	CN110234999A
代理机构：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人：	李今子
分类号：	G01N35/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N35
申请人地址：	日本兵库县
主权项：	1.一种精度管理方法，在经由网络与设置于多个设施的各个设施的分析装置连接的管理装置中使用，其中，经由网络，从各设施的分析装置分别取得各设施的分析装置测定人工地生成的精度管理物质而得到的第1精度管理信息和测定多个检体而得到的第2精度管理信息，根据取得的所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息，输出至少一个设施的分析装置的精度管理有关信息。 2.根据权利要求1所述的精度管理方法，其中，经由所述网络，从各设施的分析装置分别取得各设施的分析装置对测定多个检体的各个检体而得到的多个测定结果进行统计处理而得到的统计信息作为所述第2精度管理信息。 3.根据权利要求2所述的精度管理方法，其中，所述分析装置具备光学式的流式细胞仪，所述测定结果包括测定检体而得到的光的强度，取得对通过所述流式细胞仪测定多个检体的各个检体而得到的光的强度进行统计处理而得到的统计信息作为所述第2精度管理信息。 4.根据权利要求3所述的精度管理方法，其中，所述测定结果还包括根据所述光的强度计算的所述检体中的每个粒子种类的粒子计数值，所述第2精度管理信息包括对所述光的强度进行统计处理而得到的第1统计信息和对所述粒子计数值进行统计处理而得到的第2统计信息，根据包含于所述第2精度管理信息的所述第1统计信息以及所述第1精度管理信息，输出所述精度管理有关信息。 5.根据权利要求3或者4所述的精度管理方法，其中，用通过激励光产生荧光的染料对检体进行染色，所述光的强度是从对检体进行染色的染料产生的荧光的强度。 6.根据权利要求2至5中的任意一项所述的精度管理方法，其中，各设施的分析装置通过从包含于预定的期间的测定结果选择预定数量的测定结果，并对选择的预定数量的测定结果进行统计处理，从而计算所述第2精度管理信息。 7.根据权利要求1至6中的任意一项所述的精度管理方法，其中，使能够参照所述第1精度管理信息的画面和能够参照所述第2精度管理信息的画面作为所述精度管理有关信息分别显示于显示部。 8.根据权利要求1至6中的任意一项所述的精度管理方法，其中，使能够分别参照所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息的画面作为所述精度管理有关信息显示于显示部。 9.根据权利要求7或者8所述的精度管理方法，其中，在所述画面中，使所述第2精度管理信息以时间序列显示。 10.根据权利要求9所述的精度管理方法，其中，在所述画面中，与所述第2精度管理信息一起，使所述第1精度管理信息以时间序列显示。 11.根据权利要求8所述的精度管理方法，其中，使在以所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息为2轴的坐标空间中表示所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息的组合的图表作为所述精度管理有关信息显示于所述显示部。 12.根据权利要求7至11中的任意一项所述的精度管理方法，其中，使能够将从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息在与从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息之间进行比较的画面显示于所述显示部。 13.根据权利要求1至12中的任意一项所述的精度管理方法，其中，在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息和从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息的关系与预定的条件符合的情况下，输出报告信息作为所述精度管理有关信息。 14.根据权利要求13所述的精度管理方法，其中，在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息分布于超过根据从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息设定的预定的范围的区域的情况下，使所述报告信息输出。 15.根据权利要求13或者14所述的精度管理方法，其中，在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息的偏差的幅度脱离根据从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息设定的预定的幅度的范围的情况下，使所述报告信息输出。 16.根据权利要求1至15中的任意一项所述的精度管理方法，其中，在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，使表示有在精度管理中产生了异常的可能性的报告信息作为所述精度管理有关信息输出。 17.根据权利要求16所述的精度管理方法，其中，在所述第2精度管理信息脱离预定的偏差的范围的情况下，使所述报告信息输出。 18.根据权利要求16或者17所述的精度管理方法，其中，在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，经由所述网络远程访问所述一个设施的所述分析装置，使所述分析装置的画面显示于显示部。 19.根据权利要求16至18中的任意一项所述的精度管理方法，其中，在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，还取得用于显示在所述第2精度管理信息的生成中使用的检体的分析结果的信息，根据取得的所述信息，使所述分析结果显示于显示部。 20.根据权利要求16至19中的任意一项所述的精度管理方法，其中，在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，使表示有在试剂中产生了异常的可能性的报告信息作为所述精度管理有关信息输出。 21.根据权利要求20所述的精度管理方法，其中，在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，还取得对在所述精度管理信息的生成中使用的检体进行测定而得到的测定数据，根据取得的所述测定数据，作为试剂的异常的判定，判定是否使用了纯正的试剂以外的试剂。 22.根据权利要求13至21中的任意一项所述的精度管理方法，其中，根据从多个所述分析装置取得的所述第2精度管理信息，设定用于判定在精度管理中是否产生了异常的所述条件。 23.根据权利要求1至22中的任意一项所述的精度管理方法，其中，所述分析装置具备光学式的流式细胞仪，组合对通过所述流式细胞仪测定多个检体的各个检体而得到的光的强度进行统计处理而得到的统计信息和对测定精度管理物质而得到的测定数据进行分析而得到的测定结果，判定是否有在精度管理中产生了异常的可能性。 24.根据权利要求1至23中的任意一项所述的精度管理方法，其中，在所述第1精度管理信息正常、且所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，使表示有在试剂中产生了异常的可能性的报告信息作为所述精度管理有关信息输出。 25.一种精度管理系统，具备：分析装置，设置于多个设施的各个设施；以及管理装置，经由网络与各设施的分析装置连接，所述分析装置将测定人工地生成的精度管理物质而得到的第1精度管理信息和测定多个检体而得到的第2精度管理信息经由网络发送到所述管理装置，所述管理装置根据从所述分析装置接收到的所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息，输出至少一个设施的分析装置的精度管理有关信息。 26.根据权利要求25所述的精度管理系统，其中，所述分析装置将对测定多个检体的各个检体而得到的多个测定结果进行统计处理而得到的统计信息作为所述第2精度管理信息，经由所述网络发送到所述管理装置。 27.根据权利要求26所述的精度管理系统，其中，所述测定结果包括测定检体而得到的光的强度，所述分析装置具备光学式的流式细胞仪，将对通过所述流式细胞仪测定多个检体的各个检体而得到的光的强度进行统计处理而得到的统计信息作为所述第2精度管理信息发送到所述管理装置，所述管理装置输出接收到的所述统计信息。 28.根据权利要求27所述的精度管理系统，其中，所述测定结果还包括根据所述光的强度计算的所述检体中的每个粒子种类的粒子计数值，所述分析装置将包括对所述光的强度进行统计处理而得到的第1统计信息和对所述粒子计数值进行统计处理而得到的第2统计信息的所述第2精度管理信息发送到所述管理装置，所述管理装置根据包含于接收到的所述第2精度管理信息的所述第1统计信息以及所述第1精度管理信息，输出所述精度管理有关信息。 29.根据权利要求27或者28所述的精度管理系统，其中，所述分析装置用通过激励光产生荧光的染料对检体进行染色，所述光的强度是从对检体进行染色的染料产生的荧光的强度。 30.根据权利要求26至29中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述分析装置通过从包含于预定的期间的测定结果选择预定数量的测定结果，并对选择的预定数量的测定结果进行统计处理，从而计算所述第2精度管理信息。 31.根据权利要求25至30中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于使能够参照所述第1精度管理信息的画面和能够参照所述第2精度管理信息的画面作为所述精度管理有关信息分别显示于显示部的处理。 32.根据权利要求25至30中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于使能够分别参照所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息的画面作为所述精度管理有关信息显示于显示部的处理。 33.根据权利要求31或者32所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在所述画面中使所述第2精度管理信息以时间序列显示的处理。 34.根据权利要求33所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在所述画面中与所述第2精度管理信息一起使所述第1精度管理信息以时间序列显示的处理。 35.根据权利要求32所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于使在以所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息为2轴的坐标空间中表示所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息的组合的图表作为所述精度管理有关信息显示于所述显示部的处理。 36.根据权利要求31至35中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于使能够将从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息在与从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息之间进行比较的画面显示于所述显示部的处理。 37.根据权利要求25至36中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息和从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息的关系与预定的条件符合的情况下输出报告信息作为所述精度管理有关信息的处理。 38.根据权利要求37所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息分布于超过根据从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息设定的预定的范围的区域的情况下使所述报告信息输出的处理。 39.根据权利要求37或者38所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息的偏差的幅度脱离根据从与所述一个设施不同的其他设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息设定的预定的幅度的范围的情况下使所述报告信息输出的处理。 40.根据权利要求25至39中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下使表示有在精度管理中产生了异常的可能性的报告信息作为所述精度管理有关信息输出的处理。 41.根据权利要求40所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在所述第2精度管理信息脱离预定的偏差的范围的情况下使所述报告信息输出的处理。 42.根据权利要求40或者41所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在从所述一个设施的所述分析装置取得的所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下经由所述网络远程访问所述一个设施的所述分析装置并使所述分析装置的画面显示于显示部的处理。 43.根据权利要求40至42中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下还取得用于显示在所述第2精度管理信息的生成中使用的检体的分析结果的信息并根据取得的所述信息使所述分析结果显示于显示部的处理。 44.根据权利要求40至43中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下使表示有在试剂中产生了异常的可能性的报告信息作为所述精度管理有关信息输出的处理。 45.根据权利要求44所述的精度管理系统，其中，所述管理装置在所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下，还取得对在所述精度管理信息的生成中使用的检体进行测定而得到的测定数据，并根据取得的所述测定数据，作为试剂的异常的判定，判定是否使用了纯正的试剂以外的试剂。 46.根据权利要求37至45中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置根据从多个所述分析装置取得的所述第2精度管理信息，设定用于判定在精度管理中是否产生了异常的所述条件。 47.根据权利要求25至46中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述分析装置具备光学式的流式细胞仪，将对通过所述流式细胞仪测定多个检体的各个检体而得到的光的强度进行统计处理而得到的统计信息和对测定精度管理物质而得到的测定数据进行分析而得到的测定结果，发送到所述管理装置，所述管理装置组合接收到的所述统计信息和所述测定结果，判定是否有在精度管理中产生了异常的可能性。 48.根据权利要求25至47中的任意一项所述的精度管理系统，其中，所述管理装置进行用于在所述第1精度管理信息正常、且所述第2精度管理信息与预定的条件符合的情况下使表示有在试剂中产生了异常的可能性的报告信息作为所述精度管理有关信息输出的处理。 49.一种管理装置，其中，所述管理装置经由网络，从设置于多个设施的各个设施的分析装置取得测定人工地生成的精度管理物质而得到的第1精度管理信息和测定多个检体而得到的第2精度管理信息，根据取得的所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息，输出至少一个设施的分析装置的精度管理有关信息。 50.一种分析装置，经由网络与管理装置连接，其中，所述分析装置具备：测定部，用于测定检体；分析部，用于分析由所述测定部得到的测定数据；以及发送部，用于将由所述分析部得到的分析结果发送到所述管理装置，所述分析部根据所述测定部测定人工地生成的精度管理物质而得到的测定数据生成第1精度管理信息，根据所述测定部测定多个检体而得到的测定数据，针对每个检体取得测定结果，根据取得的每个检体的测定结果，生成第2精度管理信息，所述发送部将由所述分析部生成的所述第1精度管理信息以及所述第2精度管理信息发送到所述管理装置。 51.一种精度管理异常判定方法，其中，根据测定人工地生成的精度管理物质而得到的第1精度管理信息和测定多个检体而得到的第2精度管理信息，判定分析装置的精度管理异常。 52.根据权利要求51所述的精度管理异常判定方法，其中，所述第2精度管理信息是所述分析装置对测定多个检体的各个检体而得到的多个测定结果进行统计处理而得到的统计信息。 53.根据权利要求52所述的精度管理异常判定方法，其中，所述分析装置具备光学式的流式细胞仪，所述测定结果包括测定检体而得到的光的强度，所述统计信息是对通过所述流式细胞仪测定多个检体的各个检体而得到的光的强度进行统计处理而得到的统计信息。
所属类别：	发明专利