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原文传递使用至少两种聚乙二醇化的分析物特异性结合试剂的免疫测定

专利名称：	使用至少两种聚乙二醇化的分析物特异性结合试剂的免疫测定
摘要：	本发明涉及用于在基于微粒的分析物特异性结合测定中测量分析物的方法，其中所述微粒用结合对的第一配偶体包被，该方法包括：混合包被的微粒、各自与结合对的第二配偶体缀合的至少两种分析物特异性结合试剂以及怀疑包含或包含分析物的样品，其中所述结合对的第二配偶体经由包含12至30个乙二醇单元（PEG 12至30）的接头与所述分析物特异性结合试剂的每一者结合，从而经由缀合的分析物特异性结合试剂将分析物与包被的微粒结合，将包含经由结合对和分析物特异性结合试剂结合的分析物的微粒与混合物分离，和测量与微粒结合的分析物。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	瑞士;CH
申请人：	豪夫迈·罗氏有限公司
发明人：	R.博尔哈根;B.乌普迈尔;W.纳泽;T.扎尔恩特
专利状态：	有效
申请日期：	2018-01-31T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-13T00:00:00+0800
申请号：	CN201880009708.X
公开号：	CN110234995A
代理机构：	中国专利代理(香港)有限公司
代理人：	石克虎;黄希贵
分类号：	G01N33/543(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	瑞士巴塞尔
主权项：	1.用于在基于微粒的分析物特异性结合测定中测量分析物的方法，其中所述微粒用结合对的第一配偶体包被，所述方法包括： a）混合包被的微粒、至少两种分析物特异性结合试剂以及怀疑包含或包含分析物的样品，其中所述分析物特异性结合试剂的每一者与结合对的第二配偶体结合，其中所述结合对的第二配偶体经由包含12至30个乙二醇单元（PEG 12至30）的接头与所述分析物特异性结合试剂的每一者结合，从而经由所述分析物特异性结合试剂将分析物与所述包被的微粒结合， b）将包含经由结合对和分析物特异性结合试剂结合的分析物的微粒与混合物分离，和 c）测量与所述微粒结合的分析物。 2.根据权利要求1的方法，其中与微粒结合的分析物的所述测量基于电化学发光标记的使用。 3.根据权利要求1至2中任一项的方法，其中所述分析物包含若干变体。 4.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中所述若干变体是所述分析物的不同基因型、同工酶、同工型、血清型或突变体。 5.根据权利要求1至4中任一项的方法，其中所述分析物是传染剂的抗原。 6.根据权利要求1至5中任一项的方法，其中所述分析物是病毒抗原。 7.根据权利要求1至6中任一项的方法，其中所述分析物是肝炎病毒抗原或人逆转录病毒抗原。 8.根据权利要求1至7中任一项的方法，其中所述分析物是丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒或者HIV抗原。 9.根据权利要求1至8中任一项的方法，其中所述分析物是丙型肝炎病毒核心抗原。 10.根据权利要求1至9中任一项的方法，其中所述至少两种抗原特异性结合试剂之一是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置140至172内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置157-169内的表位的抗体；并且所述至少两种分析物特异性结合试剂之一是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置20至80内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置65-71内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置32-36内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ IDNO：1的氨基酸位置37-46内的表位的抗体。 11.试剂盒，其包含在单独的容器中或单个容器单元的单独的区室中的至少由结合对的第一配偶体包被的微粒、以及各自与所述结合对的第二配偶体结合的至少两种分析物特异性结合试剂，其中所述结合对的所述第二配偶体经由包含12至30个乙二醇单元（PEG 12至30）的接头与所述分析物特异性结合试剂的每一者结合。 12.权利要求11的试剂盒，其中所述结合对的第一配偶体是抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白，并且其中所述结合对的所述第二配偶体选自生物素或生物素类似物，例如氨基生物素、亚氨基生物素或脱硫生物素。 13.根据权利要求11至12中任一项的试剂盒，其中所述至少两种分析物特异性结合试剂是病毒抗原特异性结合试剂，在一个实施方案中，是病毒抗原特异性抗体。 14.根据权利要求13的试剂盒，其中所述至少两种病毒抗原特异性结合试剂之一是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置140至172内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置157-169内的表位的抗体；并且所述至少两种病毒抗原特异性结合试剂之一是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置20至80内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置65-71内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置32-36内的表位的抗体，在一个实施方案中，是结合在SEQ IDNO：1的氨基酸位置37-46内的表位的抗体。 15.根据权利要求11至14中任一项的试剂盒，其进一步包含在单独的容器中或单个容器单元的单独的区室中的可检测地标记的另外的分析物特异性结合试剂，其中所述可检测地标记的另外的分析物特异性结合试剂是结合在SEQ ID NO：1的氨基酸位置100-120内的表位的抗体。
所属类别：	发明专利