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原文传递一种血小板功能检测系统及检测方法

专利名称：	一种血小板功能检测系统及检测方法
摘要：	本发明公开了一种血小板功能检测系统及检测方法，系统由检测仪和检测卡构成；检测仪包括分离‑检测盘、驱动电机、检测单元、控制及分析单元和显示单元；分离‑检测盘上设有一个以上检测卡位，分离‑检测盘由驱动电机带动做旋转运动，对检测卡位内的样本进行混匀、分离、检测；检测卡位上装载检测卡，所述检测卡内分隔为两个以上的内腔池，各内腔池间分别由横截面积为各池内腔最大处横截面积60％以下的狭窄通道连接，各内腔池均为单向串联连通。检测卡为透明材料，可进行光信号检测。本发明的检测仪与专门配套设计的检测卡配合下，可自动完成对全血血样与试剂混合反应、分离和检测全过程，而且仪器还设计有多种质控措施，确保检测结果高精度。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	江苏柯伦迪医疗技术有限公司
发明人：	徐新
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-10T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-08T00:00:00+0800
申请号：	CN201910619683.1
公开号：	CN110308271A
代理机构：	南京理工大学专利中心
代理人：	陈鹏
分类号：	G01N33/50(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	212400 江苏省镇江市句容经济开发区致远路29号
主权项：	1.一种血小板功能检测系统，其特征在于，该检测系统由检测仪和检测卡两部分构成；检测仪包括分离-检测盘、驱动电机、检测单元、控制及分析单元、显示单元，分离-检测盘位于仪器工作室内且仪器工作室具有恒温功能；分离-检测盘上设有一个以上检测卡位，分离-检测盘由驱动电机带动做旋转运动，对检测卡位上的样本进行混匀、分离和检测；所述检测单元包括光源发射器、接收器，用于对样品进行检测，所述控制及分析单元用于对分离-检测盘、驱动电机、检测单元进行控制，并根据检测信号计算分析生成血小板功能检测结果报告，显示单元用于显示检测结果以及人机交互；检测卡位上设置检测卡，所述检测卡内分隔为两个以上的内腔池，各内腔池间分别由横截面积为各池内腔最大横截面积60％以下的狭窄通道连接，所有内腔池均单通道串联顺序连通；检测卡的至少一个内腔为透明材料构成，可对内腔内样品进行光信号检测。 2.根据权利要求1所述的血小板功能检测系统，其特征在于，各检测卡水平放置时，其内腔池间的狭窄通道的底边高于相邻内腔池顶部。 3.根据权利要求2所述的血小板功能检测系统，其特征在于，检测卡内设三个相互串联连通的内腔池，依次为A池、B池、C池，A池为反应池，B池为检测池，C池为沉淀池；A池设有与检测卡轴向垂直的向上开口，用于加入样品、试剂，且样本与试剂在此池混合反应；B池与A、C池通过狭窄通道连接，通道横截面积为各池内腔最大横截面积60％以下，除此连接之外B池无直接对外开口；C池连通有一细小排气通道，该细小排气通道连通至A池区域对外开口，用于排除离心分离时B、C池内原有空气。 4.根据权利要求3所述的血小板功能检测系统，其特征在于，A池的容积大于等于B、C池容积总和，B、C池容积差异不大于30％。 5.根据权利要求2所述的血小板功能检测系统，其特征在于，检测卡内设有两个由狭窄通道相互连通的内腔池，反应池和检测池共用一个内腔池，另一个内腔池作为沉淀池。 6.根据权利要求1-5任意一项所述的血小板功能检测系统，其特征在于，检测卡使用角度转头或水平转头。 7.根据权利要求1-5任意一项所述的血小板功能检测系统，其特征在于，检测卡与水平面呈0-45°角度摆放固定在分离-检测盘上。 8.根据权利要求1-5任意一项所述的血小板功能检测系统，其特征在于，分离-检测盘设置在仪器工作室内，仪器工作室内具有加热恒温功能；检测单元的检测光源轴线与检测卡垂直；接收器设在与光源相对应并与检测卡垂直的位置，用以检测透射光；或者接收器与检测光成一定夹角，用以检测散射光。 9.一种基于权利要求3所述血小板功能检测系统的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1、将样本、诱聚剂加入样本检测卡A反应池后，将样本检测卡放在仪器分离-检测转盘上的检测卡位上固定住；同步将相同血样等量加入结构相同的对照检测卡A池中，并向该对照检测卡A池中加入等量的等渗稀释液或抗凝剂；步骤2、启动仪器，分离-检测转盘开始来-回反复多次转动，样本检测卡A池中血样与诱聚剂跟随分离-检测转盘晃动混匀并反应3分钟以上，仪器的工作室保持恒温；步骤3、随后分离-检测转盘以第一速度单向高速旋转，使得样本检测卡及对照检测卡A池中样本在离心力驱动下向B、C池流动，在离心过程中，由于血样中不同成份比重不同而得到分离：红细胞、白细胞进入C池，发生聚集后的血小板复合体也进入C池；B池中为血浆及分布于其中的单体血小板；步骤4、随后仪器分离-检测转盘低速旋转，仪器检测单元对样本检测卡及对照检测卡的B池的吸光度逐一进行第一次检测；步骤5、完成第一次检测后，分离-检测转盘继续以第二速度高速旋转，使得在B池血浆中原有的血小板由于高速离心在离心力作用沉淀到C池中，随后仪器再次对样本检测卡及对照检测卡的B池再次进行检测，获得各检测卡B池中血浆的空白值；步骤6、各检测卡血样的血小板聚集率结果计算对照检测卡B池中净血小板含量值＝对照检测卡B池第一次检测获得的吸光度值—该对照检测卡B池空白吸光度值；样本检测卡B池中血样血小板净含量＝样本检测卡B池第一次检测获得的吸光度值—该样本检测卡B池空白吸光度值；根据上述结果进行血小板聚集率计算式如下： 10.根据权利要求9所述的血小板功能检测方法，其特征在于，该方法通过对对照检测卡检测获得样本中的净血小板浓度值判断对照卡中血小板含量是否低于正常浓度范围，或低于该样本相应的血小板浓度范围，如果该对照卡血小板浓度低于正常范围，或低于该样本的血小板浓度范围则仪器自动做出提示该样本在检测前已发生聚集而导致血小板数量降低的提示；该仪器通过对对照检测卡B池检测获得血样中血小板含量，其具体检测和结果计算方式为：(对照检测卡B池第一次离心后检测获得的吸光度值—第二次离心后对照检测卡B池检测获得的吸光度值)*K值；该K值为血小板含量与血浆中血小板净吸光度值相关系数，K值的范围为：1000-3000，单位为：万个/ml。
所属类别：	发明专利