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中性腹膜透析液中葡萄糖转化产物的含量测定方法
| 专利名称： | 中性腹膜透析液中葡萄糖转化产物的含量测定方法 |
| 摘要： | 本发明提出一种中性腹膜透析液中葡萄糖转化产物的含量测定方法，属于检测技术领域，该方法专属性强，检测周期短，分析结果可准确地测定中性腹膜透析液中在高无机盐含量干扰时果糖的含量。该技术方案包括采用HPLC法检测，采用标准曲线法或外标法定量，其中，所采用的色谱柱为CarboSep CHO‑620柱。本发明能够应用于中性腹膜透析液中果糖含量的质量控制中。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司 |
| 发明人： | 吴强;邹静;徐进;刘洁蕾;宋玉桂;孙晓明;于亚男;刘珊珊 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-04-26T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-08T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910343656.6 |
| 公开号： | CN110308214A |
| 代理机构： | 青岛清泰联信知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 李祺;张洁 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 264210 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 主权项： | 1.中性腹膜透析液中葡萄糖转化产物的含量测定方法，其特征在于，所述测定方法采用HPLC法检测，采用标准曲线法或外标法定量，其中，所采用的色谱柱为CarboSep CHO-620Ca型糖柱。 2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述HPLC法的色谱条件为：流动相为超纯水，流速为0.15-0.9ml/min，检测器为示差折光检测器，柱温为45-85℃，检测器温度为30-60℃。 3.根据权利要求1或2所述的测定方法，其特征在于，包括以下步骤： 样品溶液的制备：精密量取中性腹膜透析液于容量瓶中，加入超纯水并稀释至刻度，摇匀、滤膜过滤，作为样品溶液； 对照品的制备：精密称取果糖至容量瓶中，加入超纯水并稀释至刻度，摇匀、滤膜过滤，作为对照品溶液； HPLC测定：将对照品溶液和样品溶液进行HPLC测定，色谱柱为CarboSep CHO-620 Ca型糖柱，流动相为超纯水，流速为0.15-0.9ml/min，检测器为示差折光检测器，柱温为45-85℃，检测器温度为30-60℃； 计算：采用标准曲线法或外标法定量，色谱图记录与处理由工作站完成，理论塔板数按果糖峰计算不低于2000。 4.根据权利要求3所述的测定方法，其特征在于，在采用HPLC法进行含量测定前，还包括进行系统适应性试验，判断果糖峰和葡萄糖峰的分离度是否符合要求。 5.根据权利要求4所述的测定方法，其特征在于，所述系统适应性试验包括如下步骤： 精密称取果糖和无水葡萄糖至同一容量瓶中，加入超纯水，配制成每1ml中含0.15mg果糖和0.15mg无水葡萄糖的系统适应性溶液； 将系统适应性溶液进行HPLC测定，色谱柱为CarboSep CHO-620 Ca型糖柱，流动相为超纯水，流速为0.15-0.9ml/min，检测器为示差折光检测器，柱温为45-85℃，检测器温度为30-60℃； 采用标准曲线法或外标法定量，色谱图记录与处理由工作站完成，按果糖峰计算理论塔板数，理论塔板数不低于2000。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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